心肌梗死后早期植入除颤器的研究 - 心脑血管

心肌梗死后早期植入除颤器的研究Defibrillator Implantation Early after Myocardial Infarction | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.nejm.org德国 - 英语2025-09-12 22:56:30 - 阅读时长2分钟 - 628字

本研究对898名急性心肌梗死后高风险患者进行随机对照试验，结果显示早期植入ICD（植入式心律转复除颤器）虽可减少心源性猝死（27例 vs 60例），但未能降低总体死亡率（116例 vs 117例），且ICD组非猝死率显著升高（68例 vs 39例）。研究提示现行指南中"心梗后40天内不推荐ICD"的规定仍需遵循，高风险患者需权衡ICD治疗的利弊。研究发表于《新英格兰医学杂志》，为心血管疾病二级预防提供了重要循证依据。

摘要

背景

心源性猝死的高发期集中在心肌梗死后早期阶段。目前临床指南不推荐在急性心肌梗死后40天内植入植入式心律转复除颤器（ICD）进行二级预防。本研究旨在验证假设：对于符合特定临床标准的高风险患者，早期ICD治疗联合优化药物治疗可比单纯药物治疗显著延长生存期。

方法

这项多中心、前瞻性、开放标签的随机对照试验纳入了62,944例未选择的心肌梗死患者。其中898例患者在心梗发生后5-31天入组，需满足以下标准之一：首次心电图显示左心室射血分数≤40%且心率≥90次/分（标准1，602例）、动态心电图监测到非持续性室性心动过速（≥150次/分）（标准2，208例）或同时满足两项标准（88例）。最终445例患者随机分至ICD组，453例接受单纯药物治疗。

结果

中位随访37个月期间，总死亡人数233例（ICD组116例 vs 对照组117例）。ICD组全因死亡风险未显著降低（风险比1.04，95%CI 0.81-1.35，P=0.78）。ICD组心源性猝死明显减少（27例 vs 60例，风险比0.55，95%CI 0.31-1.00，P=0.049），但非猝死事件显著增加（68例 vs 39例，风险比1.92，95%CI 1.29-2.84，P=0.001）。三种入选标准亚组间的疗效风险比值相似。