近期,结肠癌治疗领域传来改变患者命运的重磅消息——信达生物自主研发的抗CTLA-4单抗达伯欣®正式获批,联合旗下PD-1抑制剂达伯舒®,用于可手术的MSI-H/dMMR型结肠癌患者的术前新辅助治疗。这不仅是中国首个国产抗CTLA-4抑制剂,更是全球首个针对该适应症的"双免疫"新辅助治疗方案。临床数据显示,在首批50例接受治疗的患者中,其病理完全缓解率(pCR)达82%,显著高于传统化疗的缓解率,为结肠癌患者开启了"术前根除肿瘤"的全新治疗路径。
结肠癌治疗新突破!从"术后防复发"到"术前灭肿瘤"的治疗革新
对于占可手术结肠癌患者15%的MSI-H/dMMR型患者来说,过去的治疗往往依赖"手术+化疗"模式,但结果常不尽如人意——传统术前化疗缓解率低,术后复发率仍高达10%-30%,且化疗带来的副作用严重影响患者生活质量。
而达伯欣®与达伯舒®的"双免疫组合",通过同时阻断CTLA-4和PD-1两条免疫检查点通路,能协同激活免疫系统清除肿瘤细胞。在关键的NeoShot-III研究中,82%的患者实现pCR(手术切除标本无残余肿瘤),且100%完成R0切除(肿瘤完全切除)。中国工程院院士徐瑞华指出:"这一方案填补了结肠癌新辅助治疗的空白,未来可能成为MSI-H/dMMR患者的首选术前方案。"
精准医疗:生物标志物指导下的个体化治疗
双免疫疗法的高效在于"精准"——通过基因检测筛选MSI-H/dMMR阳性患者。这类肿瘤因基因纠错系统缺陷,对免疫治疗响应率远超传统化疗。临床数据显示,双免组的pCR率显著高于单药免疫治疗组,且100%患者实现完全切除。这种"精准筛选"为患者带来多重获益:
- 肿瘤完全消退:若术前影像学显示肿瘤消失,可协商"观察等待"策略;
- 肿瘤缩小:可采用微创手术,加快术后恢复;
- 避免无效治疗:减少不必要的费用和痛苦。
治疗安全性与生活质量双提升
达伯欣®联合达伯舒®的方案安全性良好,临床数据显示双免组未观察到相对于直接手术额外增加的安全性风险。这对术前患者尤为关键——避免因严重副作用延误手术时机。
与传统化疗相比,双免疗法疗程更短(4-6周),不良反应多为轻微可控。患者术后恢复快,能更快回归正常生活。高pCR率意味着术后复发风险降低,免除术后化疗不仅节省费用,也减轻了患者频繁就医的负担。
达伯欣®的获批标志着结肠癌治疗从"数量生存"向"质量生存"的转变。这种"双免疫"新辅助方案,通过精准医疗提高疗效,同时以良好安全性保障生活质量,实现疗效与生存质量的双重提升。正如徐瑞华院士所说:"我们的目标是让患者'有质量地活着'。"未来,随着这一方案的普及,更多MSI-H/dMMR型结肠癌患者有望获得更好的治疗体验。

