烷铵（溴化物）Alkonium (bromide)

更新时间：2025-05-29 22:59:21

一、药物基本属性

• 药品分类

  • 化学药品。烷铵（溴化物）属于季铵盐类阳离子表面活性剂，是人工合成的有机化合物，主要成分为烷基二甲基苄基氯化铵或溴化铵的同系物混合物（如十二烷基、十四烷基、十六烷基等）。其核心结构是带正电荷的氮原子连接不同的烷基链（通常是长链烷基）和苄基。

• 来源与性状

  • 来源：完全通过化学合成制备。
  • 性状：
    • 通常为白色或淡黄色的无定形粉末、凝胶状或蜡状固体，或为无色至淡黄色的澄明液体（溶液形式）。
    • 易溶于水、乙醇和丙酮，水溶液呈碱性，振摇时产生大量泡沫。
    • 具有典型的芳香气味（源于苄基结构）。
    • 化学性质稳定，耐光、耐热，可长期储存。但其杀菌效力可被阴离子表面活性剂（如肥皂）、有机物（如血液、脓液、血清）、某些金属离子（如铝、锌）、硝酸盐、柠檬酸盐、高岭土、白陶土、含水羊毛脂及某些合成橡胶、塑料制品所减弱或中和。

• 管理级别

  • II.2 乙类OTC（绿标）(OTC-B)。
  • 原因：烷铵（溴化物）及其同类季铵盐化合物（如苯扎氯铵、苯扎溴铵）广泛用作外用消毒剂、防腐剂，存在于多种非处方（OTC）产品中，如皮肤消毒剂（擦拭液、喷雾）、创面清洗剂、小伤口处理剂、部分滴眼液的防腐剂、漱口水、湿巾、部分妇科洗液等。其浓度通常较低（0.1%以下用于皮肤黏膜），安全性相对较高，在正确使用下风险可控，适合消费者在药房或超市自行购买用于轻微的消毒防腐目的。具体产品需根据其浓度、剂型和适应症遵循当地法规进行OTC分类注册。

• 临床价值

  • 替代药（A）。
  • 原因：
    • 广谱但非首选：季铵盐类消毒剂（包括烷铵溴化物）对革兰氏阳性菌作用较强，对革兰氏阴性菌、部分真菌（如念珠菌）、亲脂性病毒（如流感病毒、疱疹病毒）有一定作用。但对细菌芽孢、结核分枝杆菌、亲水性病毒（如肠道病毒、甲肝病毒）和部分真菌效果不佳或无效。在需要高效、快速杀灭或广谱覆盖（尤其针对芽孢、结核杆菌）的场景下（如手术器械灭菌、术前皮肤准备），碘伏、氯己定、醇类等通常是更优的首选（F）。
    • 有机物敏感性：其杀菌效力易被有机物显著减弱，限制了其在有明显脓血污染伤口或环境中的应用。
    • 残留性与相容性：具有残留抗菌活性（抑菌作用），但可能与某些材料（如橡胶、塑料）不相容。
    • 主要应用场景：主要用于低风险环境或物品的表面清洁消毒、完整皮肤的预防性消毒、小伤口清洁、黏膜（如眼、口腔、泌尿生殖道）的防腐（低浓度时）。在这些场景中，它常作为碘伏、氯己定、醇类等更高效消毒剂的替代选择（A），特别是在患者对碘过敏或需要无色无味溶液时。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效：广谱抗菌（主要针对细菌繁殖体，尤其革兰氏阳性菌）、抗真菌（部分）、抗病毒（亲脂性病毒）、清洁去污（表面活性剂作用）。
• 临床应用：
  1. 皮肤消毒：完整皮肤的预防性消毒（如注射、采血前），小擦伤、割伤等表浅创面的清洁消毒（常与其他成分复配）。
  2. 黏膜防腐：
     • 眼科：用作滴眼液、隐形眼镜护理液中的抑菌防腐剂（浓度极低，通常0.004%-0.02%）。
     • 口腔科：用作漱口水、口腔喷雾、咽喉含片的成分，辅助治疗口腔咽喉轻微感染或保持口腔卫生。
     • 泌尿生殖道：用于妇科冲洗液或卫生用品（如湿巾）的防腐成分（需注意浓度和刺激性）。
  3. 创面冲洗：稀释溶液用于轻微烧伤、溃疡等创面的冲洗（需注意有机物存在会降低效果）。
  4. 表面消毒：
     • 环境表面：用于家庭、公共场所非关键表面的清洁消毒（如台面、家具）。
     • 医疗器械：仅限低危物品或非关键表面的清洁消毒，不能用于手术器械的灭菌或高水平消毒。常用于体温计、压舌板等非侵入性器械的表面擦拭消毒。
     • 手部卫生：曾用于卫生手消毒，但因其对革兰氏阴性菌（如铜绿假单胞菌）效果相对较弱、易产生耐受性、且有残留感，已被更高效的醇类手消毒剂广泛替代。在无水洗手凝胶或湿巾中仍有应用（常与醇复配）。
  5. 防腐剂：广泛用作药品（滴眼液、滴鼻剂、外用溶液/乳膏）、化妆品、个人护理用品（洗发水、湿巾）中的抑菌防腐剂，防止微生物滋生。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 皮肤黏膜刺激：最常见副作用。可引起接触性皮炎，表现为红斑、瘙痒、干燥、脱屑、灼烧感。高浓度或长期使用于破损皮肤、黏膜（尤其眼睛）可导致严重刺激、炎症、甚至腐蚀。
  2. 眼部毒性：接触眼睛（即使低浓度作为防腐剂）可能导致刺激感、结膜充血、角膜点状上皮糜烂、角膜水肿，严重时影响视力。作为滴眼液防腐剂是导致“防腐剂诱导性眼表疾病”的常见原因之一。
  3. 过敏反应：少数个体可能发生过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、接触性荨麻疹、甚至过敏性休克（罕见）。
  4. 皮肤着色：长期使用含季铵盐的消毒剂，在特定条件下（如与氯己定联用）偶见皮肤或指甲出现蓝绿色着色。
  5. 耐药性：长期广泛使用，尤其是低浓度下，可能导致某些微生物（如铜绿假单胞菌、沙雷氏菌属、分枝杆菌属）产生耐受性或诱导耐药菌株的出现。
  6. 全身毒性：口服毒性大！ 误服高浓度溶液可导致口腔和食道腐蚀、恶心、呕吐、腹泻、肌肉无力、意识模糊、抽搐、昏迷、呼吸麻痹甚至死亡。即使外用，大面积破损皮肤长期使用也可能有少量吸收风险（但通常极低）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 已知对该药或任何季铵盐化合物过敏者。
     • 禁止用于深部、腔道或严重污染的伤口消毒（效果差且有吸收风险）。
     • 禁止口服（剧毒）。
     • 禁止用于手术器械的灭菌或高水平消毒（无效）。
     • 禁止用于灌洗体腔（如膀胱冲洗、腹膜灌洗）（毒性风险）。
  2. 相对禁忌/慎用：
     • 眼部：避免直接接触眼睛。作为滴眼液防腐剂时，长期使用或用于干眼症、角膜病患者需格外谨慎，考虑使用无防腐剂制剂。
     • 黏膜：用于口腔、鼻腔、泌尿生殖道黏膜时，需使用较低浓度（通常<0.1%），并密切观察刺激性反应。避免长期高浓度使用。
     • 大面积皮肤损伤或烧伤：慎用，因吸收风险增加，且有机物存在显著降低效果。有更优选择（如磺胺嘧啶银）。
     • 新生儿和婴幼儿：皮肤屏障功能不完善，吸收风险相对较高，应慎用并严格控制浓度和使用范围。
     • 孕妇及哺乳期妇女：安全性数据有限，外用低浓度通常认为风险低，但应权衡利弊，避免高浓度或大面积长期使用。
  3. 重要注意事项：
     • 避免接触眼睛：若不慎入眼，立即用大量清水或生理盐水冲洗至少15分钟，并就医。
     • 勿口服：妥善存放，远离儿童。
     • 稀释使用：严格按照说明书或医嘱稀释，高浓度溶液刺激性、毒性极大。
     • 有机物影响：清洁表面后再使用消毒效果更佳。有明显脓、血、分泌物污染的伤口或表面，其消毒效果显著下降，应选择其他消毒剂（如碘伏）并彻底清创。
     • 配伍禁忌：避免与肥皂、阴离子洗涤剂、磺胺类药物、硝酸盐、枸橼酸盐、碘化物、高岭土、含水羊毛脂等同时使用，会使其失效。避免与铝、锌等金属容器长期接触。
     • 耐药性风险：不应作为长期、预防性使用的唯一消毒剂，尤其是在医疗机构环境中，应轮换使用不同作用机制的消毒剂。
     • 材料相容性：可能腐蚀某些金属（如铝）、使橡胶或塑料老化。
     • 咨询医生：用于治疗感染性皮肤病或其他疾病时，应在医生指导下使用。如果症状持续或恶化，或出现过敏、严重刺激反应，应立即停用并就医。

参考文献

1. Martindale: The Complete Drug Reference (最新版). Pharmaceutical Press. (标准药物参考工具书，详细收录季铵盐类消毒剂（包括烷基苄基氯化铵/溴化铵）的化学性质、药理作用、抗菌谱、剂型、用途、副作用、禁忌和注意事项。)
2. World Health Organization (WHO). Guidelines on Hand Hygiene in Health Care (2009). World Health Organization. (评估了各类手消毒剂（包括季铵盐类）的有效性、优缺点及使用建议，指出其在卫生手消毒中的局限性。)
3. Block, S. S. (Ed.). (2001). Disinfection, Sterilization, and Preservation (5th ed.). Lippincott Williams & Wilkins. (消毒灭菌领域的权威专著，有专门章节系统阐述季铵盐类化合物（Quaternary Ammonium Compounds, QACs）的化学、作用机制、抗菌活性谱、影响因素（如有机物、pH、温度）、应用领域、毒性、安全性和耐药性。)
4. McDonnell, G., & Russell, A. D. (1999). Antiseptics and disinfectants: activity, action, and resistance. Clinical Microbiology Reviews, 12(1), 147–179. (经典综述，详细讨论包括季铵盐在内的各类消毒防腐剂的活性、作用机制及微生物耐药性问题。)
5. Baudouin, C., et al. (2010). The role of preservatives in dry eye disease. The Ocular Surface, 8(4), 171–180. (讨论滴眼液中防腐剂（包括苯扎氯铵等季铵盐）对角膜上皮的毒性作用及其在干眼病中的作用。)
6. U.S. Food and Drug Administration (FDA) - Over-the-Counter (OTC) Drug Monographs. (美国FDA的OTC药品专论体系对包括外用抗菌剂在内的各类OTC产品的活性成分、适应症、剂量、安全性、标签等有规定性要求，季铵盐类是其涵盖的成分之一。)
7. 国家药典委员会. 中华人民共和国药典 (最新版). 中国医药科技出版社. (中国药典收录了苯扎氯铵、苯扎溴铵等季铵盐消毒剂的质量标准和使用要求，是国内的法定依据。)
8. Rutala, W. A., & Weber, D. J. (2013). Disinfection and sterilization in health care facilities: an overview and current issues. Infectious Disease Clinics of North America, 27(4), 703–725. (讨论医疗保健机构中消毒灭菌的最新进展和问题，涉及不同等级消毒剂的选择，指出季铵盐类主要用于低水平消毒。)
9. Jennings, M. C., et al. (2015). Quaternary ammonium compounds: an antimicrobial mainstay and platform for innovation to address bacterial resistance. ACS Infectious Diseases, 1(7), 288–303. (综述季铵盐作为抗菌主力及其在应对细菌耐药性方面的创新研究，也讨论了其固有的局限性。)
10. PubChem - Compound Summary for Benzalkonium chloride / Benzalkonium bromide. National Center for Biotechnology Information. (提供苯扎氯铵/溴的化学结构、物化性质、毒性数据（如LD50）、安全与危害信息等基础数据。)
11. Clinical evidence and manufacturer’s prescribing information for specific branded products containing Alkyl Dimethyl Benzyl Ammonium Chloride/Bromide (if available). (具体含烷基二甲基苄基氯化铵/溴化铵的商品化产品说明书是临床应用和安全信息的重要来源。)

重要提示： 以上信息是基于季铵盐类消毒剂（特别是烷基二甲基苄基氯化铵/溴化铵）的普遍药理学特性和临床应用总结。具体到名为“烷铵（溴化物）”的产品，其确切成分、浓度、剂型、适应症和安全性可能因生产厂家和注册标准而异。在实际使用任何药物前，务必仔细阅读该产品的官方说明书，并严格遵循其指示。涉及疾病治疗时，请务必咨询医生或药师的专业意见。