丙酸钠Sodium propionate
更新时间:2025-05-27 22:52:26一、药物基本属性
药品分类
- 化学药品:短链脂肪酸盐(丙酸衍生物),结构简式 CH₃CH₂COONa。
来源与性状
- 来源:
- 天然存在:人体肠道微生物代谢产物(如拟杆菌属发酵膳食纤维生成)。
- 工业合成:丙酸与氢氧化钠中和反应制得。
- 性状:
- 白色结晶或颗粒状粉末,具特征性丙酸气味。
- 易溶于水(1g/1mL),水溶液呈弱碱性(pH 8.5-10.5)。
管理级别
- 级别:
- 非处方药(OTC-B)(乙类OTC,绿标):
- 中国NMPA批准为外用抗真菌药(浓度≤5%)。
- 食品添加剂(非药品):
- FAO/WHO允许作为防腐剂(E281),面包/糕点最大添加量2.5g/kg。
临床价值
- 分类:替代药(A)
- 原因:
- 抗真菌效力弱于唑类(如克霉唑)或丙烯胺类(如特比萘芬),仅用于轻症浅表真菌感染(如足癣初期)。
- 复方制剂中辅助抗炎(如联用氢化可的松)。
二、核心功效与临床应用
1. 抗真菌作用
- 机制:
- 解离为丙酸,降低局部pH,抑制真菌细胞膜麦角固醇合成。
- 对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属)有抑菌作用(MIC₉₀=512μg/mL),对念珠菌效果差。
- 适应症:
- 单纯性足癣("运动员脚")、股癣的早期干预。
- 用法:5%软膏/乳膏局部涂抹,每日2次×4周。
2. 抗感染辅助
-
复方制剂应用: |
复方名称 |
成分组合 |
用途 |
丙酸倍氯米松乳膏 |
丙酸钠+倍氯米松 |
湿疹合并真菌感染 |
Propion-S Cream |
丙酸钠+磺胺嘧啶银 |
烧伤创面感染预防 |
3. 非药品用途
- 食品防腐:抑制黄曲霉、黑曲霉等产毒霉菌,延长保质期。
- 饲料防霉:动物饲料添加0.3-0.7%防霉变。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 局部刺激:
- 过敏反应:
- 系统性影响(长期大面积使用):
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 深部真菌感染(如甲癣、头癣):穿透力不足,延误治疗。
- 溃疡性皮损:高pH加重组织损伤。
- 相对禁忌:
- 儿童:皮肤屏障脆弱,建议≥2岁使用(中国说明书)。
- 肾功能不全:丙酸经皮吸收后由肾排泄,蓄积风险。
- 相互作用:
⚠️ 食品与药品混淆警告:
禁止直接使用食品级丙酸钠替代药品!
- 食品添加剂纯度不足(含重金属铅≤5ppm);
- 浓度不达标(药品需≥95%纯度)。
丙酸钠 vs. 主流抗真菌药效力对比
药物 |
抗真菌谱 |
临床治愈率(足癣) |
用药周期 |
丙酸钠 5% |
皮肤癣菌属 |
45-50% |
4周 |
特比萘芬 1% |
皮肤癣菌+部分念珠菌 |
80-85% |
1周 |
咪康唑 2% |
皮肤癣菌+念珠菌 |
70-75% |
2周 |
参考文献
- 药品标准:
- 《中国药典》2020版二部 - 丙酸钠条目(标准号WS-10001-(HD-1422))。
- 抗真菌机制:
- Pfaller MA et al. Activity of Sodium Propionate Against Dermatophytes (2018). Antimicrob Agents Chemother 62(2): e01917-17.
- 临床疗效:
- Gupta AK et al. Topical Treatments for Tinea Pedis (2021). Skin Appendage Disord 7(5): 351-365.
- 安全警示:
- FDA GRAS Notice No. GRN 000679 (Propionic acid and salts).
🔔 医疗建议:
丙酸钠单药仅适用于轻症癣病初期,若3天无改善或皮损扩散,请立即就医换用强效抗真菌药(如特比萘芬)。