双相胰岛素注射剂Biphasic insulin injection

更新时间：2025-05-27 22:52:44

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人胰岛素及其类似物）。
• 来源与性状
  双相胰岛素注射剂为预混胰岛素制剂，由速效/短效胰岛素与中效胰岛素按固定比例混合而成，例如门冬胰岛素30注射液含30%速效门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素（中效）。外观为白色混悬液，使用前需摇匀至均匀雾状。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：胰岛素类药物需凭医师处方使用，但未列入麻醉、精神药品或毒性药物等特殊管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）或替代药（A）。原因：作为预混胰岛素，兼具控制餐后和基础血糖的作用，适用于需简化注射方案或口服降糖药失效的2型糖尿病患者，尤其适合餐后血糖波动较大者。

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二、核心功效与临床应用

1. 适应症

   • 1型糖尿病患者的胰岛素替代治疗。
   • 2型糖尿病口服降糖药控制不佳或存在禁忌症（如肝肾功能不全）。
   • 糖尿病急性并发症（如酮症酸中毒）恢复期过渡治疗。
   • 围手术期、感染等应激状态下的血糖控制。

2. 用法用量

   • 初始剂量：通常从每日0.2-0.5 U/kg起始，分1-2次皮下注射，主餐前给药。
   • 调整方案：根据空腹及餐后血糖水平逐步调整剂量，每次增减2-4 U，每周评估1次。
   • 注射部位：腹部（吸收最快）、大腿外侧、上臂或臀部，需轮换注射以避免脂肪增生。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 低血糖（常见于剂量过大或未按时进食）。
  • 注射部位反应（红肿、硬结、脂肪萎缩）。
  • 过敏反应（罕见但可能危及生命）。
  • 体重增加（与胰岛素促进合成代谢相关）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：低血糖发作期、对胰岛素或辅料过敏。
  • 相对禁忌：妊娠期需密切监测血糖并调整剂量；肝肾功能不全者需谨慎使用。

• 注意事项

  • 注射前需混匀药液至乳白色混悬液，避免剧烈摇晃产生气泡。
  • 不可静脉注射，仅限皮下使用。
  • 需配合血糖监测，避免自行调整剂量。

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参考文献

（依据权威临床指南及药品说明书整合，建议具体用药方案需经内分泌专科医师评估。）