胰岛素锌混悬液（无定形的）（结晶的）Insulin zinc suspension (amorphous) (crystalline)
更新时间：2025-05-27 22:56:15一、药物基本属性
药品分类
生物制品
来源与性状
胰岛素锌混悬液（无定形的）和（结晶的）是通过锌离子与胰岛素分子结合形成的两种不同物理状态制剂。无定形胰岛素锌混悬液呈非晶态结构，结晶型则为稳定的晶体形态。结晶型因理化稳定性更高，作用持续时间较长。这类制剂源于动物（如牛、猪）胰腺提取或重组DNA技术生产的人胰岛素，为白色混悬液，需低温保存避免变性。
管理级别
非管制处方药（Rx-G），因胰岛素属于严格管理的激素类药物，但未被列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
临床价值
替代药（A）。作为中长效胰岛素制剂，主要用于糖尿病患者的血糖控制，但因存在免疫原性风险（如抗体生成导致药效下降），现更多被基因重组人胰岛素或胰岛素类似物取代。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 长效调节血糖：通过皮下注射缓慢释放，提供基础胰岛素水平，维持24小时以上的降糖作用。
- 控制空腹及餐前血糖：适用于1型糖尿病和需胰岛素强化治疗的2型糖尿病。
临床应用
- 糖尿病基础治疗：作为基础胰岛素方案，联合短效胰岛素或口服降糖药使用。
- 特殊人群：曾用于对中性胰岛素过敏或需减少注射频次的患者（因新型胰岛素类似物普及，现应用减少）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 低血糖（尤其延迟性低血糖风险）。
- 注射部位反应：红肿、硬结、脂肪萎缩。
- 免疫反应：抗体产生导致胰岛素抵抗或过敏（如荨麻疹、血管神经性水肿）。
- 偶见视力模糊、水肿等代谢异常。
禁忌与风险
- 禁忌症：对动物胰岛素过敏者、低血糖未纠正者、糖尿病酮症酸中毒急性期。
- 慎用情况：肝肾功能不全、甲状腺功能异常、妊娠期（需严密监测）。
参考文献
- 结晶胰岛素因理化稳定性高，曾广泛用于长效降糖，但免疫原性导致抗体生成率较高（文献数据：约90%患者出现抗体）。
- 结晶型胰岛素锌混悬液作用时间可达24-36小时，适用于基础血糖控制，但需注意剂量个体化以避免低血糖。
- 临床建议优先选择基因重组人胰岛素或类似物以减少免疫风险，传统动物源制剂逐步退出主流使用。
重要提示：具体治疗方案需由内分泌专科医生根据患者个体情况制定，严禁自行调整用药。