FDA批准附加用药Depemokimab用于治疗重症哮喘
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准depemokimab作为12岁及以上重症哮喘患者的附加维持治疗药物,该药物由葛兰素史克公司研发并以Exdensur为商品名上市。作为首个针对2型炎症相关呼吸系统疾病的长效生物制剂,depemokimab独特之处在于每年仅需皮下注射两次100毫克剂量。基于SWIFT-1和SWIFT-2两项III期研究数据,该药物可显著降低哮喘急性发作率,其中SWIFT-1研究显示58%的降幅,SWIFT-2研究显示48%的降幅,且年化急性发作率明显低于安慰剂组。该药物主要适用于嗜酸性粒细胞表型哮喘患者,目前已在英国获得批准,并在欧盟、中国和日本等地接受审查。

