拉斯维加斯讯——一项为期1年的大规模单中心研究显示,1型糖尿病(T1D)患者超说明书使用GLP-1类药物并未导致糖尿病酮症酸中毒(DKA)或胰腺炎发生率上升。加利福尼亚州洛马琳达大学医学中心内分泌学研究员Justin Do博士在2026年美国临床内分泌医师协会(AACE)年会上报告称,1型糖尿病患者使用GLP-1受体激动剂还与总体住院率降低相关,这一现象此前已在2型糖尿病患者中观察到。
Do博士向《Medscape医学新闻》表示:"我认为GLP-1类药物能为众多1型糖尿病患者带来心血管益处、肾脏保护作用以及更低的住院率……然而,针对这一人群仍需开展更多研究。"
过去十年间,1型糖尿病患者的肥胖症患病率持续上升,目前美国估计约为37%。尽管美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准GLP-1受体激动剂用于1型糖尿病管理,但超说明书辅助治疗在肥胖患者中的应用日益增多。Do博士指出,这引发了对过度减少胰岛素剂量和食物摄入可能导致DKA的担忧,并出现了一些相关个案报告。
研究详情
这项回顾性横断面研究纳入了2024年7月1日至2025年7月1日期间在洛马琳达大学医学中心就诊的7377名成年1型糖尿病患者,其中255名使用GLP-1类药物,7122名未使用。GLP-1使用者年龄较大(平均45岁 vs 37岁),女性比例更高(65.2% vs 50.3%),且BMI值更高(33.4 vs 26.6)。
司美格鲁肽是最常用的GLP-1类药物(占使用者的65.5%),其次为替尔泊肽(23.5%),其余患者使用较早一代的利拉鲁肽或度拉糖肽。
根据ICD-10编码统计,GLP-1使用者中未发生DKA或胰腺炎住院病例,而未使用者中的发生率分别为0.39%和0.55%。统计学分析显示,这些差异无显著意义(P值分别为0.62和0.64)。
值得注意的是,GLP-1使用者的总体住院率显著低于未使用者(7.45% vs 13.11%;P=0.01)。Do博士向Medscape表示,这是意外发现,他并未具体分析住院原因,"但我推测主要与心血管问题相关",并指出这将是未来研究的重点方向。
需个体化调整胰岛素剂量
会议主持人、印第安纳大学医学院糖尿病与代谢疾病研究中心医学教授兼糖尿病临床研究主任Viral N. Shah博士向《Medscape医学新闻》评论道:"这一结果令人安心……但观察性单中心回顾性病历审查的局限性在于存在选择偏倚。医生通常会将药物处方给预后较好的患者。"
Shah博士表示,礼来公司正在进行的两项关于替尔泊肽治疗1型糖尿病的大型随机临床试验(SURPASS-T1D-1和SURPASS-T1D-2)将提供更可靠的数据。"我认为这些试验将验证我们观察到的现象是否属实,或是否存在某些差异,"他说道,"但总体而言,我乐观认为这些药物在1型糖尿病患者中是安全的,目前尚未发现任何安全隐患。"
Shah博士此前曾开展过一项针对1型糖尿病患者的替尔泊肽小规模随机试验,同样未报告DKA病例。他强调,在1型糖尿病患者中启动GLP-1治疗时,必须个体化调整胰岛素剂量。他解释道,为预防低血糖(特别是当患者进食减少时),需要降低胰岛素剂量,但降幅不能过大以免引发DKA。
例如,对于基线糖化血红蛋白A1c低于7.5%且血糖达标时间(TIR)在65-70%的患者,"即使使用最低剂量GLP-1药物,我也建议将胰岛素剂量减少约20%至30%。此期间的密切随访至关重要,"他说道。
利益声明:Do博士无利益冲突声明。Shah博士所在机构曾接受礼来、Enable Bioscience、Zucara Therapeutics、囊性纤维化基金会和Breakthrough T1D的研究资助;个人曾接受赛诺菲、诺和诺德、礼来、德康、Insulet、Tandem糖尿病护理、美敦力、Sequel Med Tech、雅培糖尿病护理、罗氏、Biomea Fusion和T1D Scout的咨询、顾问或演讲酬金。
Miriam E. Tucker是华盛顿特区地区的自由撰稿记者,长期为Medscape撰稿,其作品亦见于《华盛顿邮报》、NPR的Shots博客和Diatribe网站。她在X平台(原Twitter)的账号为@MiriamETucker,在BlueSky的账号为@miriametucker.bsky.social。
【全文结束】

