DelveInsight《2025年1型糖尿病研发管线洞察报告》全面揭示了全球85+企业的100+候选药物开发进展。该报告系统分析了从临床前到III期的药物组合，涵盖给药途径、分子类型及治疗机制等关键维度，同时评估了终止开发项目。
关键研发进展
- Biomea Fusion公司：2025年7月启动BMF-219二期临床试验，该共价小分子menin抑制剂通过口服给药改善β细胞功能。
- 福泰制药：同期开展VX-264基因疗法评估，该疗法通过肝门静脉输注产生胰岛素的干细胞，需配合免疫抑制治疗。
- 赛诺菲：采用14天静脉注射替普利单抗（已获批延缓8岁+患者T1D进展）的二期临床研究。
- Diamyd Medical：开展双盲安慰剂对照试验，对携带HLA DR3-DQ2单倍体的患者进行淋巴结注射Diamyd+口服维生素D治疗。
核心企业矩阵
头部企业包括Landos Biopharma、Diamyd Medical、甘李药业、诺和诺德、阿斯利康、福泰制药、Kamada、Provention Bio、Vertex Pharmaceuticals、Anelixis Therapeutics、Novo Nordisk等。
创新药物图谱
- LY3209590（礼来）：长效基础胰岛素融合Fc结构域，III期临床中
- Stem Cell Educator（Throne生物）：利用CB-SC干细胞重置免疫系统，II/III期
- Frexalimab（赛诺菲）：抗CD40L单抗调控自适应/先天免疫，II期
- MTX-101（Mozart治疗）：双特异性自身免疫检查点抑制剂，I期
研发维度分析
- 给药途径：静脉（28%）、皮下（42%）、口服（15%）、肌肉注射
- 分子类型：单抗（35%）、小分子（40%）、肽类（15%）
- 临床阶段：晚期（普罗文保健preregistration）、中期（诺和诺德TTP399）、早期项目
行业动态全景
- 合作网络：企业间合作占比58%，校企合作达32%
- 融资规模：2024年全球T1D领域获投23亿美元
- 关键挑战：免疫排斥机制复杂性（87%项目障碍）、β细胞存活率（64%限制因素）
本报告深度解析了全球T1D研发的驱动力与障碍，涵盖Landos Biopharma的TL1A靶向疗法、Vertex胰岛细胞移植等前沿领域。随着BMF-219等突破性药物推进，该疾病治疗正向治愈目标迈进。
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