环球医讯

一项发表在《药理学前沿》的研究显示，欧洲药品管理局(EMA)、澳大利亚治疗用品管理局(TGA)和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)在加速审批肿瘤药物时与美国FDA存在显著差异。研究分析了2019-2023年FDA加速批准的36种肿瘤药物-适应症组合，发现EMA更倾向于使用更高的证据阈值批准，TGA虽同意FDA分析但耗时更长，PMDA则主要使用标准审批。这些差异导致了监管结果碎片化和患者获取不平等，研究呼吁加强国际协作以促进全球监管协调。

一项发表在《肥胖外科》杂志上的新研究显示，针对10至25岁严重肥胖青少年和年轻人实施的代谢与减肥手术安全有效，患者术后一至五年内平均减重29%-32%，94%的2型糖尿病患者症状缓解，67%的高血压和血脂异常得到改善，64%的胃食管反流病得到改善。研究由路易斯安那州立大学彭宁顿生物医学研究中心等机构开展，强调多学科综合护理模式对年轻患者手术成功的重要性，近75%研究对象为医疗补助保险覆盖的低收入人群，表明减肥手术应向不同社会经济背景的患者平等提供，为美国儿科学会关于13岁以上严重肥胖青少年应考虑手术治疗的建议提供了有力证据。

一项大规模研究揭示，全球20.1%的女性和16.8%的男性在童年时期经历过性暴力，该研究分析了来自147个国家的1412项研究数据，涉及超过七百万人。研究人员估计仅2024年就有超过1.3亿儿童受到影响，在欧洲和北美地区女性受害比例高达25.6%。由于羞耻感、恐惧和表达困难等原因，许多案例未被报告，其影响往往持续到成年，包括抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍和成瘾问题等健康问题，且网络性犯罪正在急剧增加，使得这一全球性健康危机日益复杂化。

一项针对稳定、低风险心脏病发作患者的研究发现，在服用β受体阻滞剂至少一年后停药，与继续服药相比，在死亡、再次心脏病发作或因心力衰竭住院方面并无劣势，停药组复合终点发生率反而略低（7.2% vs 9%），表明长期用药并非必需，但该结论尚不适用于高风险人群、女性及射血分数轻度降低者。

一项针对近20,000名NFL球员的最新研究发现，他们死于痴呆症或帕金森病的风险是普通人群的3至4倍，尽管总体死亡率低于全国平均水平。研究证实了头部撞击与神经退行性疾病死亡风险之间存在"剂量-反应关系"，即职业生涯越长、头部受击次数越多，风险越高。同时，研究也指出NFL球员总体寿命更长，这可能与他们作为职业运动员的健康优势有关，但这种优势似乎无法完全抵消重复性头部创伤带来的脑部健康风险。研究人员建议前球员应定期关注脑部健康，并利用NFL球员工会提供的"信托"计划等资源获取专业医疗帮助，即使无法完全消除长期风险，管理可改变的风险因素也有助于支持整体脑部健康和生活质量。

一项最新横断面研究显示，美国食品药品监督管理局(FDA)比欧洲药品管理局(EMA)更倾向于批准那些针对癌症特定亚组或儿科适应症的孤儿药。研究分析了2011-2020年间FDA和EMA批准的344种罕见病药物，发现FDA批准了几乎所有带有孤儿药认定的产品，而约三分之一的FDA批准药物在欧盟未获得孤儿药认定，这反映了美欧监管框架的差异，美国基于适应症的结构使孤儿药认定覆盖了更广泛的疾病条件和特定疾病子集，包括将已上市产品用于常见疾病的治疗用途应用于罕见疾病的情况，对罕见病药物研发和患者获取有重要影响。

一项发表在《JAMA Network Open》杂志上的15年队列研究表明，遵循降低炎症的饮食模式可显著降低痴呆风险，特别是对早期血液显示有阿尔茨海默病标志物的人群，风险降低高达29%；研究分析了近1,900名60岁及以上瑞典参与者的血液样本和饮食问卷，发现抗炎饮食如地中海饮食和DASH饮食中的食物，包括富含抗氧化剂的浆果和绿叶蔬菜、含Omega-3脂肪酸的鱼类、富含纤维的食物以及健康脂肪等，可能通过影响基因表达来优化健康，从而预防阿尔茨海默病或减缓其认知功能下降的进展。

一项为期20年的随机临床试验发现，65岁以上老年人接受5-6周的处理速度认知训练后，其痴呆症（包括阿尔茨海默病）风险显著降低，且在随后1-3年接受强化训练的人群效果最明显，较对照组风险降低约25%。该研究由美国国立卫生研究院资助，是首个检验认知训练与痴呆风险长期关联的随机临床试验，结果发表于《阿尔茨海默病与痴呆症：转化研究与临床干预》期刊。

一项发表在《糖尿病护理》期刊上的新研究表明，对于2型糖尿病患者而言，高质量植物性饮食（富含全谷物、水果、蔬菜和豆类）可将死亡风险降低21%。然而，不健康的植物性饮食（如精制谷物、油炸食品和含糖饮料）反而会使糖尿病相关死亡增加24%。德国糖尿病研究中心的研究团队基于英国生物银行近5000名参与者的数据发现，这种饮食对血糖控制不佳、早年确诊的患者效果尤为显著。研究人员强调，植物性饮食并不自动等同于健康，未来将针对不同糖尿病亚型制定个性化饮食建议。

一项发表在《营养学前沿》杂志上的最新研究表明，压力、焦虑和抑郁等负面情绪状态与体重增加之间存在密切联系，其中食物渴望是关键的中间环节。研究发现，这些心理困扰会导致对高脂肪、高糖食物的渴望，而这种渴望解释了约19%的心理困扰与身体质量指数之间的关联，意味着约五分之一的压力导致体重增加的情况是通过食物渴望实现的，而非仅仅通过代谢变化或总体热量摄入增加。该研究分析了252名19至65岁成年人的数据，揭示了压力如何通过改变大脑处理饥饿和奖励的方式，使人们更难抵抗高热量食物的诱惑，这一发现对理解情绪健康与饮食行为的深层联系具有重要意义。