意大利对新药创新性的评估
本研究分析了意大利药品局自2017年4月实施的新药创新性评估方法,通过对2017年4月至2021年1月发布的109份药品评估报告进行回顾性分析,评估了三个评估标准(治疗需求、附加治疗价值和临床证据质量)在确定药品创新性中的权重和相互关系。研究发现,附加治疗价值是预测药品创新性状态的最重要标准,其与创新性状态存在显著统计学关联;治疗需求与临床证据质量之间存在轻微关联;相同的决策模式通常导致相同的创新性评估结果,表明评估过程具有一致性和可重复性。该研究证实了意大利采用的多维度评估框架在提高药品创新性决策透明度和问责制方面的有效性。

