环球医讯

本文详细列出了2026年截至目前FDA批准的11种新型药物疗法，涵盖了治疗肥胖、2型糖尿病、卵巢癌、亨特综合征、银屑病、原发性胆汁性胆管炎、软骨发育不全、精氨酸酶1缺乏症、精神分裂症、异位性皮炎以及门克斯病等多种疾病的创新药物。每种药物均标明了药物名称、活性成分、批准日期及FDA批准的具体用途，为医疗专业人员和公众提供了重要的药物审批信息参考，展示了美国在医药创新领域的最新进展和对患者健康需求的持续关注。

罗氏公司宣布将为杜氏肌营养不良症基因疗法Elevidys启动一项新的全球3期临床试验，旨在争取欧盟批准。此前，欧洲药品管理局拒绝了该疗法用于能行走的杜氏症患者的申请。新试验将为期72周，约100名能行走的男孩参与，主要终点是从地面站起的时间。罗氏表示，其信心源于Elevidys的长期有效性和安全性数据，以及治疗全球1000多名能行走男孩的经验。目前Elevidys仅在美国等9个国家获批用于能行走的患者，而在美国，该疗法已从涵盖所有患者的广泛标签缩减为仅适用于能行走的患者，这是由于出现了两例不能行走患者因严重肝损伤死亡的报告，引发了重大安全担忧。

结直肠癌作为美国癌症死亡第四大原因及50岁以下成年人首要癌症死因，其研究取得多项突破性进展。2025年发表的研究显示：规律运动可显著延长结肠癌幸存者生存率，三年结构化运动计划使五年无癌率提升至80.3%；康奈非尼与西妥昔单抗联合化疗对携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者疗效显著，肿瘤缩小率达61%；基于AI分析血液oncRNA的新型检测方法实现89%的总体准确率和80%的早期癌症检出率，为结直肠癌早期发现带来革命性希望，有望大幅改善患者预后。

日本东京大学与美国圣裘德儿童研究医院的科学家发现，一种名为MLKL的细胞死亡蛋白在造血干细胞老化过程中扮演着关键角色。研究显示，MLKL不仅参与细胞坏死性凋亡，还通过非致命方式损害线粒体功能，导致造血干细胞提前老化，影响免疫系统功能。这一发现揭示了多种年龄相关压力因素如何通过MLKL通路汇聚，为开发保护造血干细胞功能、改善化疗和放疗患者恢复的新疗法提供了潜在靶点，同时也可能为理解全身其他组织的老化机制开辟新途径。

埃及外长阿卜杜勒阿提在华盛顿举行的世界银行和国际货币基金组织春季会议期间，详细阐述了埃及推动非洲医药本地化的战略举措。他高度评价了"医疗可及性与制造非洲倡议"(AIM2030)的启动，该倡议正在包括埃及在内的九个非洲国家试点实施，旨在提升医疗产品、药品和疫苗的本地生产能力以加强非洲大陆医疗保健系统。阿卜杜勒阿提强调了本地化供应链、促进技术转让、加速药品许可流程数字化、协调非洲各国监管框架等优先事项，并介绍了埃及"EDA PharmaLand"项目和"1亿健康倡议"等国家努力，以及埃及作为区域监管卓越中心的角色，展示了埃及在加强非洲大陆医疗保健系统方面的领导作用和区域合作愿景。

2026年3月30日，以色列梯瓦制药宣布美国FDA和欧洲药品管理局已接受其奥马珠单抗生物类似药TEV-45779的监管申请，该申请寻求获得参比药品所有适应症的批准，包括适用于6岁及以上患者的中重度持续性过敏性哮喘等多种疾病，目前FDA已批准Celltrion的Omlyclo®作为首款可互换生物类似药，另有Amneal/Kashiv的ADL-018正在审批中，Xolair®2025年全球销售额达17.23亿美元，FDA紫皮书中列有相关8项专利但无当前专利纠纷。

美国癌症研究协会（AACR）2026年年会即将在圣地亚哥开幕，会议主席保罗·S·米谢尔医学博士和艾丽丝·T·肖医学博士、哲学博士在接受GEN采访时分享了会议的主要主题，包括人工智能在癌症研究中的变革性作用、RAS靶向治疗的突破性进展、新型治疗模式如抗体-药物偶联物和放射性配体疗法的发展，以及癌症研究领域面临的挑战和未来方向，强调了科学研究对改善癌症患者生活的实际影响，突显了精准医疗、跨领域合作和全球协作在推动癌症治疗进步中的核心地位。

美国多个州正面临日益恶化的麻疹疫情，全国范围内感染病例激增。加利福尼亚州正经历七年来最严重的麻疹疫情，今年已记录39例患者；犹他州过去两周报告40例新感染；密歇根、科罗拉多、俄勒冈和华盛顿等州也出现感染病例。今年美国已记录1,714例感染，是去年同期的两倍多。2025年全国共报告2,287例麻疹感染，为1991年以来最高水平。专家警告，麻疹疫苗接种率下降导致群体免疫减弱，美国可能失去自2000年以来维持的麻疹消除状态，若疫情持续传播12个月以上，这一地位将不保。

本文详细介绍了同时服用维生素D和Omega-3补充剂可能对身体产生的多种影响，包括缓解身体疼痛、可能减缓衰老过程、改善情绪障碍、提升睡眠质量、促进心脏健康、增强骨骼强度以及帮助降低血糖水平。文章还指出，虽然两者联合使用通常安全，但某些人群如严重鱼类过敏者、肾肝疾病患者、正在服用抗凝血药物的人士以及孕妇哺乳期妇女应谨慎使用，最好在服用前咨询医疗保健提供者，因为有研究显示并非所有健康益处都有充分证据支持，效果因人而异。

一项回顾性研究发现，因糖尿病肾病接受长期透析(≥3年)的急性心肌梗死患者，其院内死亡率(14.9%)显著高于其他透析背景患者(5.8%)，比值比达2.601。研究表明糖尿病肾病可能加速全身血管损伤，使透析人群已升高的心血管风险进一步加剧，透析时间越长对累积心血管负担贡献越大，包括血管钙化和心脏功能障碍，提示临床医生需对这类高风险患者实施更密切监测、早期干预和个性化管理策略，以改善这一特别脆弱群体的预后，未来还需前瞻性研究确认发现并探索针对性干预措施。