Aenova，一家领先的合同开发与制造组织（CDMO），近日在德国雷根斯堡工厂推出了热熔挤出（Hot Melt Extrusion, HME）平台，增强了其改善难溶性药物成分生物利用度的能力。由Leistritz提供的双螺杆挤出系统支持生产活性药物成分（APIs）至OEB 5效力水平的无定形固体分散体（ASDs），满足了药物研发中的关键需求。
大约80%的临床前候选药物存在溶解性差的问题，这会减缓吸收速度并延缓临床进展。Aenova的HME技术可将结晶态API转化为无定形态，从而提高其溶解度和溶出速率。雷根斯堡工厂的新平台支持从实验室规模到全面GMP生产的无缝放大，确保效率与一致性。该设施还提供先进的API表征与分析服务，强化其作为高活性制剂研发枢纽的地位。
Aenova首席科学官Florent Bordet表示：“借助新的热熔挤出技术，Aenova正在拓展其创新平台组合，为客户的难溶性分子提供现代化的端到端解决方案，涵盖从预配方、研发到商业化生产全过程。”
该公司在配方科学和“质量源于设计”（Quality-by-Design）研发方面的专业知识与HME系统相辅相成，能够为复杂药物提供定制化解决方案。
Aenova的投资反映了制药行业对创新技术日益增长的需求，这些技术能够释放难以配方化合物的潜力，使Aenova能够更好地支持制药公司加速新疗法的上市进程。
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