一项新的综述指出，声称可以减缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者没有实质性的帮助"，同时增加了脑部肿胀和出血的风险。研究人员得出结论，这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的影响"要么完全不存在，要么始终很小"。
然而，慈善机构对这些发现提出了质疑，认为专家试图通过将失败的药物试验与最近成功的试验混为一谈，来"将整个药物类别一概而论"。抗淀粉样蛋白药物通过与阿尔茨海默病患者大脑中积累的蛋白质结合，清除沉积物并减缓认知能力下降。
荷兰拉德布oud大学医学中心的神经学教授Edo Richard表示，他的团队观察到过去二十年的试验结果"并不一致"。目前，有两种抗淀粉样蛋白药物——lecanemab和donanemab——已获准在英国使用。
在英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）裁定这些治疗的益处"太小"，不足以证明其成本合理后，这些治疗方法被拒绝用于国家医疗服务体系（NHS）。新的Cochrane综述检查了涉及20,342名患者的17项研究。大多数患者患有轻度认知障碍（MCI），这会导致思维和记忆困难，或痴呆症，或两者兼有，平均年龄在70至74岁之间。这些研究包括对lecanemab和donanemab的试验，以及已被制造商停产的aducanumab，和在试验失败后停产的bapineuzumab、crenezumab和solanezumab。
分析显示，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响"微不足道"。据Richard教授称，这些治疗带来的差异"远远低于患者和护理人员所能察觉的最小效果"。
意大利博洛尼亚神经科学IRCCS研究所的神经学家和流行病学家Francesco Nonino表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者没有实质性的帮助。现在有令人信服的证据表明，这些药物没有临床上有意义的效果。"
"虽然早期试验显示了统计学上显著的结果，但区分统计学显著性和临床相关性很重要。试验中发现统计学上显著但对患者没有实际临床意义的结果是很常见的。"
据研究显示，这些药物还可能增加脑部肿胀和出血的风险。这些副作用在脑部扫描中可见，但对大多数患者不会产生症状，尽管长期后果仍不确定。
Nonino先生还指出，大多数研究是在18个月后报告的，他将此描述为"在像阿尔茨海默病这样缓慢进展的疾病背景下，'相对较短'的时间窗口"。
"还必须记住，在临床实践中，这些药物的使用时间可能远超过18个月，"他说。
经营一家痴呆症诊所的Richard教授表示，他坦率地向患者说明已获批药物的效果，即它们"对患者和护理人员来说太小，难以察觉"。他还强调了潜在的副作用、确认资格所需的各种扫描和测试，以及患者需要每两到四周前往诊所通过静脉滴注接受治疗。
他继续说道："我会告诉他们……我认为你们可能不会从这些药物中受益，而且它们会给你们和家人带来负担。我认为最重要的是，我们要诚实地告诉患者他们可以期待什么……作为医生，我最希望的是最终能为患者及其家人开出一种能带来一些希望的药物，但我总是谨慎避免给人虚假的希望。"
针对这一发现，阿尔茨海默病协会研究与创新副主任Richard Oakley博士表示："这项综述的结论使情况看起来比实际情况更糟糕，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少数最近成功的试验结果混为一谈。"
"这包括lecanemab和donanemab的试验，英国药品监管机构认为它们对早期阿尔茨海默病患者有适度但有意义的益处。我们必须细致地解释这项综述，避免用大锤砸碎数十年的开创性科学研究。"
伦敦大学学院英国痴呆症研究所的神经学教授、研究组组长Jonathan Schott表示："通过将不同药物的研究结合起来，其中许多早已被终止，其中一些对β-淀粉样蛋白几乎没有或完全没有效果，大多数在随机临床试验中失败，几乎可以肯定结论是作为一个整体，它们在临床上无效。"
阿尔茨海默病研究英国的执行研究主任Susan Kohlhaas博士表示，该慈善机构经常听到受痴呆症影响的家庭反映，即使是亲人病情恶化延迟几个月，"也能提供宝贵、有意义的时间"，"不应该被忽视"。
她说："关键的是，这项研究试图将整个药物类别一概而论，尽管我们知道不同的抗淀粉样蛋白治疗可能以不同方式发挥作用。"
"抗淀粉样蛋白治疗并不是治愈阿尔茨海默病的全部答案，研究已经转向更广泛的生物靶点。但将它们的影响描述为'微不足道'是不准确的，特别是当分析有明显限制，限制了它能告诉我们的内容时。"
此次评估是在NICE在制造商礼来和卫材成功上诉后重新审查donanemab和lecanemab证据之后进行的。需要进一步审查的领域包括关于照顾阿尔茨海默病患者的生活质量的结论，以及NHS英格兰提交的关于通过输液给药成本的证据。
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