Alto Neuroscience,一家专注于精神疾病的临床阶段生物制药公司,已公布其2025年全年财务业绩以及药物研发管线的关键进展。该公司强调了其战略性收购ALTO-207,这是一种针对难治性抑郁症(TRD)的候选药物。这种新疗法旨在提高现有治疗方案的疗效和耐受性。Alto计划在2026年上半年启动ALTO-207的关键2b期临床试验,并计划在2027年初推进至3期研究。
收购ALTO-207的决定受到发表在《柳叶刀·精神病学》上的PAX-D研究积极结果的推动。该研究表明,ALTO-207的核心成分普拉克索能显著减轻抑郁症状。观察到的效应量几乎是标准治疗的两倍,尽管也注意到了一些副作用——ALTO-207旨在通过其剂型解决这些问题。此外,Alto进行了一项全面的荟萃分析,证实了普拉克索在抑郁症治疗中存在强烈的剂量-反应关系。
除了ALTO-207,Alto还在推进其他几种候选药物。其中包括ALTO-101,该药专注于精神分裂症相关的认知障碍,并最近获得了FDA的快速通道资格。其2期概念验证试验的入组已经完成,顶线结果预计在2026年第一季度末公布。该公司还在推进ALTO-300(针对重度抑郁症)和ALTO-100(针对双相抑郁)的2b期试验,数据读出时间分别预计在2026年中期和晚期。
财务方面,Alto在2025年底持有约1.77亿美元的现金及现金等价物,较上一年的1.69亿美元略有增加。这一强劲的现金状况预计将支持公司运营至2028年,并为多个关键临床里程碑提供资金。2025年研发支出总计4560万美元,略低于2024年,反映了临床项目的稳步推进。一般及行政支出为2070万美元。
首席执行官Amit Etkin博士强调,Alto进入2026年时临床进展稳健,财务状况良好。他强调了ALTO-207在满足对当前抑郁症治疗反应不佳患者未满足需求方面的潜力。Etkin博士还重申了公司致力于在未来几年为股东带来多个价值驱动因素的承诺。Alto Neuroscience继续利用其精准精神病学平台,开发针对神经精神疾病(包括双相障碍、重度抑郁症和精神分裂症)的靶向疗法。
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