一项最新研究表明，一种利用免疫系统攻击癌细胞的疫苗与药物组合，在降低皮肤癌复发和死亡风险方面取得了显著成功，风险降低了49%。
这种降低是在患者手术切除肿瘤五年后计算得出的，并且效果保持稳定。
这项研究由纽约大学Perlmutter癌症中心的研究人员领导，测试了名为intismeran的疫苗与主要免疫疗法pembrolizumab（Keytruda）联合使用的效果。研究对象是107名在黑色素瘤手术后被随机选择的患者，以确定这种联合疗法是否能有效防止癌症复发。
Intismeran是一种基于患者个体肿瘤信息开发的个性化免疫疗法策略。这些结果与另外50名仅在术后接受pembrolizumab治疗的黑色素瘤患者的随机对照组进行了比较，后者是目前的标准治疗方法。
这项2b期临床试验（正式名称为KEYNOTE-942）的结果于2026年6月1日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布，同时发表在该学会的《临床肿瘤学杂志》上。
经过五年的随访，接受联合疗法的患者中有68.8%保持无癌状态，而仅接受pembrolizumab治疗的患者组中有49.1%没有癌症迹象。
纽约大学媒体声明称："这意味着将intismeran添加到pembrolizumab中，将复发或死亡风险降低了49%。联合疗法还将远端转移风险（即癌症扩散到身体其他部位的风险）降低了59%。"
"总体生存率（即不因癌症或其他任何原因死亡）在疫苗与免疫疗法组为92.2%，而在仅使用免疫疗法的组中为71.3%。"
纽约大学Grossman医学院医学系教授、该研究高级研究员Janice Mehnert博士表示："我们的研究为黑色素瘤患者提供了强有力的证据，表明intismeran疫苗疗法与免疫疗法联合使用时，可以显著降低癌症复发风险并改善临床结果。"
Mehnert博士是Perlmutter癌症中心黑色素瘤医学肿瘤学项目主任兼临床研究主任，她表示："我们的发现也为全球癌症研究人员提供了鼓励，表明像intismeran这样的mRNA疫苗可能与其他难以靶向的高突变率癌症的免疫疗法很好地结合使用。"
研究结果强调了T细胞的重要作用，T细胞能够攻击病毒和癌细胞。为了保护正常细胞，免疫系统使用T细胞表面的检查点分子来"关闭"它们对病原体的攻击。身体可能会将肿瘤识别为异常，但癌细胞会劫持这些检查点来关闭并逃避免疫反应。像pembrolizumab这样的免疫疗法旨在阻断检查点，特别是PD-1蛋白受体，使癌细胞再次对免疫细胞"可见"和易受攻击。
像pembrolizumab这样的PD-1抑制剂等免疫疗法已成为治疗黑色素瘤的主要手段，尽管它们并非对所有患者都有效，因为黑色素瘤细胞以其逃避免疫系统的能力而闻名，可能会对免疫疗法产生耐药性。因此，研究人员考虑添加疫苗作为补充治疗。
intismeran疫苗基于信使RNA，这是一种DNA的化学近亲，为细胞提供制造蛋白质的指令。Intismeran和其他mRNA癌症疫苗旨在教导免疫系统将癌细胞识别为与正常细胞不同。
在设计针对黑色素瘤的疫苗时，研究人员试图触发对癌细胞产生的特定异常蛋白质（称为新抗原）的免疫反应。
由于研究志愿者都已切除肿瘤，研究人员能够分析他们的细胞，找出34种针对每种黑色素瘤的特异性新抗原，并为每位患者创建个性化疫苗。结果产生了针对mRNA编码的新抗原蛋白的特异性T细胞。这些T细胞随后可以攻击任何试图生长或扩散的黑色素瘤细胞。
Mehnert博士表示，一项3期多中心试验已经在进行中，以确定intismeran是否有助于作为与pembrolizumab联合使用的黑色素瘤一线疗法。目前，该疫苗正在测试是否也能预防肺癌和其他癌症的复发。
在KEYNOTE-942试验中，患者于2019年至2021年间在美国和澳大利亚的癌症中心入组。所有患者都是接受过黑色素瘤肿瘤切除手术的男女患者。在随访期间，每组治疗中有7名患者死亡，大多数死于癌症。副作用被认为是可控的，包括疲劳、注射部位疼痛和寒战。
皮肤癌是美国最常见的癌症形式，2026年估计有11.2万例新病例（男性约65,400例，女性46,600例）。在过去十年中，黑色素瘤死亡率大幅下降，主要归功于治疗方面的进步。
Moderna（intismeran的制造商）和Merck（pembrolizumab的制造商）为这项研究提供了资金支持。
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