Amorphical公司已在针对IV期胰腺癌的II期临床试验中成功招募首位受试者,该试验旨在评估其基于纳米非晶矿物的疗法。
该研究已获得以色列卫生部和Shaare Zedek医疗中心赫尔辛基委员会的批准。
试验将评估该疗法对客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)以及通过专用问卷评估的受试者生活质量变化的影响。预计结果将于2026年第三季度公布。
全球每年约确诊49.6万例胰腺癌,总体五年生存率低于13%,而IV期患者的五年生存率仅为3%。
Amorphical的技术旨在选择性缓冲肿瘤微环境,从而可能恢复免疫功能、降低肿瘤侵袭性并改善对当前治疗的反应。
此次II期临床试验基于Amorphical的临床前研究及在其他疾病中的早期临床研究,这些研究显示该疗法能够调节与肿瘤进展密切相关的病理性酸度。
Shaare Zedek医疗中心胃肠道肿瘤服务主任兼首席研究员欧弗·普里姆(Ofer Purim)博士表示:“鉴于胰腺癌领域对新治疗方案的迫切需求,我们很荣幸能主导这一重要研究。我们的目标是探究Amorphical的纳米非晶矿物疗法是否能够延长患者生存期并改善这种侵袭性疾病患者的生活质量。”
Amorphical首席执行官伊登·本(Eden Ben)表示:“首位患者入组标志着Amorphical及与最难治癌症之一斗争的患者的重要里程碑。我们的愿景是利用纳米非晶矿物技术的独特特性来应对酸性肿瘤微环境,最终目标是延长IV期胰腺癌患者的寿命。”
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