诺华称新型药物可对抗疟疾耐药性Novartis says novel drug could counter malaria resistance | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com英国 - 英语2025-11-28 15:19:22 - 阅读时长3分钟 - 1159字
诺华公司宣布其新型抗疟疾药物GanLum(KLU156)在三期临床试验中取得突破性进展,对疟疾的PCR校正治愈率达97.4%,显著优于标准治疗的94.0%。该药物通过创新机制破坏疟原虫内部蛋白质运输系统,能有效对抗青蒿素耐药性菌株并阻断疾病传播链,有望成为数十年来疟疾治疗领域最大突破,为全球每年2.63亿疟疾病例和近60万死亡病例带来新希望,对非洲和东南亚等疟疾高发地区具有重大公共卫生意义。
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诺华称新型药物可对抗疟疾耐药性

诺华公司报告称,治疗疟疾方面似乎又取得了重大进展,一项新的三期临床试验显示了一种具有新作用机制的药物的有效性。

GanLum(KLU156)的研究——一种新型药物ganaplacide与已确立的抗疟药本芴醇的组合——表明它在治愈疟疾方面的效果至少与标准治疗药物复方蒿甲醚(蒿甲醚和本芴醇)相当。

诺华公司是蒿甲醚开发的推动力,蒿甲醚是天然化合物青蒿素的类似物,于20世纪90年代末推出,自那以后已无偿提供给全球疟疾流行国家的超过10亿人口,挽救了数百万人的生命。

复方蒿甲醚是迫切需要的,因为它为已开始对老一代药物产生耐药性的疟疾提供了有效治疗。

如今,随着青蒿素联合疗法(ACT)的部分耐药性开始在东南亚和非洲地区出现,需要新的治疗方法使卫生系统能够领先于疟原虫,诺华公司表示将"尽快"申请批准。

根据世界卫生组织(WHO)的数据,2023年全球约有2.63亿例疟疾病例,这种蚊媒疾病在同年导致全球近60万人死亡。

在涉及12个非洲国家1,688名成人和儿童的三期临床试验中,GanLum实现了97.4%的PCR校正治愈率,而标准治疗为94.0%,诺华公司表示,根据常规分析,这分别相当于99.2%和96.7%的治愈率。

额外分析表明,该治疗对与部分药物耐药性相关的突变疟原虫非常有效,并且对成熟配子体有效,成熟配子体是疟原虫生命周期的有性阶段,负责向其他宿主传播。

ganaplacide被认为以一种新方式起作用,破坏对寄生虫在红细胞内生存至关重要的内部蛋白质运输系统。它是在诺华位于圣地亚哥的研发设施筛选230万个分子后发现的,并正在与非营利组织疟疾药物风险投资机构(MMV)合作开发。

马里巴马科科技大学的Abdoulaye Djimdé博士表示:"GanLum可能代表了数十年来疟疾治疗的最大进展,对多种形式的寄生虫具有高效性,以及能够杀死对当前药物显示出耐药性迹象的突变菌株。"

"药物耐药性对非洲日益构成威胁,因此新的治疗选择越快出现越好。"

英国赫特福德大学的细胞和分子生物学专家Alena Pance博士在评论这一公告时表示,看到一种可能对抗青蒿素耐药性并中断疾病传播的新药出现是非常棒的。

她补充说:"了解ganaplacide对感染人类的五种疟原虫的有效性以及服用该药物的患者是否有副作用将非常重要。"

此外,Pance指出,该试验"包括患有非复杂性疟疾的患者,这是最常见的疾病形式,了解这种治疗配方是否也对严重和脑型疟疾有效将非常有趣,后者常常导致患者死亡。"

顶部图片由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的Rick Fairhurst和Jordan Zuspann提供。

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