根据在美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的三期OlympiA临床试验的最新结果，高风险BRCA阳性乳腺癌患者在接受奥拉帕利（Lynparza）治疗后，中位随访6.1年后，其生存结果继续优于接受安慰剂治疗的患者。
“OlympiA试验考察了在完成标准治疗后，对具有致病性胚系BRCA变异的高风险乳腺癌个体添加一年口服PARP抑制剂奥拉帕利的效果。”Dana-Farber癌症研究所癌症遗传学和预防部门主任Judy E. Garber博士在报告中表示。
OlympiA是一项多中心、双盲研究，1836名BRCA阳性、HER2阴性的乳腺癌患者被随机分配（1:1）接受奥拉帕利或安慰剂治疗一年，治疗前已完成了化疗、手术和放疗。基于该试验的先前结果，奥拉帕利于2022年被批准用于某些HER2阴性、BRCA阳性的乳腺癌患者的辅助治疗。
Garber说：“本次第三项预定的中期分析提供的数据进一步支持了奥拉帕利在携带BRCA1或BRCA2胚系突变的高风险HER2阴性乳腺癌患者中的益处。”
经过中位6.1年的随访，接受奥拉帕利治疗的患者在三阴性乳腺癌和雌激素受体（ER）阳性乳腺癌亚组中均显示出显著的生存改善。研究的主要终点——侵袭性疾病无复发生存率和远处疾病无复发生存率——均达到，奥拉帕利将每个终点的风险降低了35%。在六年时，79.6%的奥拉帕利治疗患者未出现侵袭性复发，83.5%未出现远处复发，而安慰剂组分别为70.3%和75.7%。
此外，辅助PARP抑制与死亡风险降低28%相关，且未增加骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML）的风险，这两种情况可能是乳腺癌治疗罕见并发症的结果。
“OlympiA试验的持续数据显示，在随访阶段，这些乳腺癌患者的持续和增加的益处令人放心，不仅提高了防止复发的保护，还提高了总生存率。”Garber说。“这一疗效的展示使我们更加重视在开始治疗时识别可能受益的个体，以便在最合适的时机将奥拉帕利纳入他们的护理计划。”
奥拉帕利组报告的次级BRCA相关癌症较少（38例对安慰剂组的57例），但Garber指出，需要更多的数据和分析来得出明确结论。两组中的怀孕数量相同，这令人鼓舞，也突显了该队列的年轻年龄。
“这些数据强调了奥拉帕利的安全性，因此，有可能将PARP抑制剂应用于较低风险的BRCA相关乳腺癌。”Garber补充道。“这也让我们初步考虑了一种安全有效的口服药物的可能性，可以间歇性地给予BRCA突变携带者，以消除向多种恶性肿瘤转化的细胞。”
虽然并非所有亚组都同样大，但所有亚组的疗效仍在持续，这一点非常令人放心，Garber指出。
这项研究由阿斯利康和默克公司资助。Garber声明没有利益冲突。
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