MaaT Pharma（泛欧交易所代码：MAAT——“公司”），一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过免疫调节开发微生物组生态系统疗法（MET），以提高癌症患者的生存率。该公司宣布，圣安托万医院和索邦大学的血液学教授弗洛朗·马拉尔博士（Florent Malard, MD, PhD）在第66届美国血液学会（ASH）年度会议上详细介绍了154名接受MaaT013治疗的急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者在欧洲早期访问计划（EAP）中的最新数据。
马拉尔博士在介绍数据时表示：“这些发现强调了MaaT013作为aGvHD的潜在变革疗法的重要性，这种疾病具有较差的生存率和有限的治疗选择。高应答率和长期生存数据进一步验证了肠道微生物组调节在管理aGvHD中的关键作用。此外，这些结果也突显了医学界对微生物组在移植和细胞疗法中作用的兴趣日益增长。”
MaaT Pharma首席执行官兼联合创始人赫维·阿法加德（Hervé Affagard）补充道：“临床医生的高需求表明了对MaaT013的接受度和信任度正在增加。我们从早期访问计划中获得的强有力的现实世界数据不仅增强了我们对即将公布的第三阶段试验结果的信心，还验证了我们通过基于微生物组的疗法进行免疫调节的方法。在GvHD这一严重且复杂的免疫介导疾病中取得成功，将为展示该平台解决广泛复杂免疫相关疾病的能力铺平道路。”
主要发现包括：
- 对于EAP中的全部队列（154名患者）：
- 持续应答：第28天的胃肠道总应答率（GI-ORR）为51%，第56天为44%。所有器官的总应答率（ORR）在第28天为49%，第56天为42%。
- 总生存率（OS）：6个月为53%，12个月为47%，24个月为42%。
- 中位生存随访期：418天（范围，27-1644天）。
- 类似于第三阶段ARES试验入组人群的亚组（n=58，接受二线鲁索利替尼治疗）：
- 高于全队列的应答率：第28天的GI-ORR为59%，第56天为54%。所有器官的ORR在第28天为55%，第56天为56%。
- OS：6个月为54%，12个月为49%，24个月为40%，而历史数据（Abedin等，Br J Haematol. 2021 Nov）中12个月的OS为15%。
MaaT Pharma将于2024年12月17日18:00（CET）/ 12:00（ET）/ 9:00（PT）举办网络研讨会，讨论最新的EAP数据，详细介绍未满足的医疗需求以及MaaT013的未来里程碑。欲参加，请在此注册。
ARES关键第三阶段试验（NCT04769895）已于2024年10月完成，预计2025年1月公布顶线结果，这将进一步验证MaaT013在满足aGvHD患者高未满足医疗需求方面的潜力，这些患者目前没有治疗选择。
关于MaaT Pharma
MaaT Pharma是一家领先的晚期临床公司，专注于开发创新的肠道微生物组驱动疗法，以调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。公司成立于2014年，总部位于法国里昂。作为先驱者，MaaT Pharma在肿瘤学中率先引入第一个微生物组驱动的免疫调节剂。利用其专有的混合和共培养技术，MaaT Pharma开发高多样性的标准化药物候选物，旨在延长癌症患者的生命。MaaT Pharma自2021年起在泛欧交易所巴黎上市（股票代码：MAAT）。
关于MaaT013
MaaT013是一种完整的生态系统、现成的、标准化的、多供体、灌肠用微生物组生态系统疗法（MET），适用于急性住院患者。它以高度多样性和丰富的微生物物种为特征，并含有丁酸盐产生菌群（Butycorea™）。MaaT013旨在恢复患者功能性肠道微生物组与其免疫系统之间的共生关系，纠正免疫功能的反应性和耐受性，从而减少对类固醇抵抗的、以胃肠道为主的aGvHD。MaaT013已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。
关于急性移植物抗宿主病
急性移植物抗宿主病发生在患者接受干细胞或骨髓移植后的100天内。移植的细胞攻击受者，导致皮肤、肝脏和/或胃肠道的炎症。胃肠道aGvHD会导致患者出现大量腹泻，可能危及生命。治疗aGvHD的标准一线疗法是使用全身性皮质类固醇。如果患者对皮质类固醇无反应，则被认为是类固醇抵抗（SR），可以使用其他药物。目前，唯一被批准用于治疗类固醇治疗失败后的SR aGvHD的药物是鲁索利替尼，该药物在美国已获批用于此适应症，并于2022年3月25日获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的批准。
前瞻性声明
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