MaaT Pharma 将于 2024 年 12 月 17 日举办一场 KOL 网络研讨会，讨论数据及急性移植物抗宿主病（aGvHD）未满足的医疗需求——请在此注册。
- 第 28 天持续高响应率：胃肠道总体响应率（GI-ORR）为 51%，所有器官的总体响应率（ORR）为 49%。
- 长期生存：12 个月总生存率（OS）为 47%，24 个月为 42%。
- 生存患者的中位 OS 为 418 天，而历史数据（Abedin 等，2021）为 21 天。
- ARES 关键 III 期试验的主要结果预计将于 2025 年 1 月公布。
里昂，法国——（商业新闻专线）——临床阶段生物技术公司 MaaT Pharma（EURONEXT: MAAT），致力于通过免疫调节提高癌症患者的生存率，开发微生物组生态系统疗法（MET）的领导者，宣布圣安托万医院和索邦大学血液学教授 Florent Malard 博士在第 66 届美国血液学会（ASH）年会上详细介绍了 154 名接受 MaaT013 治疗的急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者在欧洲早期访问计划（EAP）中的最新数据。
Florent Malard 博士在介绍数据时表示：“这些发现强调了 MaaT013 作为 aGvHD 变革性疗法的潜力，aGvHD 是一种生存率低且治疗选择有限的疾病。高响应率和长期生存数据进一步验证了肠道微生物组调节在管理 aGvHD 中的关键作用。此外，这些结果还突显了医学界对微生物组在移植和细胞疗法中作用的兴趣日益增加，这在 ASH 专门举办的关于微生物组作用的专题研讨会上得到了体现。”
MaaT Pharma 的首席执行官兼联合创始人 Hervé Affagard 补充道：“临床医生的高需求表明了对 MaaT013 的信任和采用正在增加。我们早期访问计划的强大真实世界数据不仅使我们在接近 III 期结果时充满信心，也验证了我们通过基于微生物组的疗法进行免疫调节的方法。在 GvHD 这种严重且复杂的免疫介导疾病中取得成功，将为展示该平台解决广泛复杂免疫相关疾病的能力铺平道路。”
以下是关键发现：
- 对于 EAP 的全部队列（154 名患者）：
- 持续响应：第 28 天的 GI-ORR 为 51%，第 56 天为 44%；所有器官的 ORR 在第 28 天为 49%，第 56 天为 42%。
- 总体生存（OS）：6 个月为 53%，12 个月为 47%，24 个月为 42%。
- 中位生存随访：418 天（范围，27-1644 天）。
- 与参加 III 期 ARES 试验的人群相似的亚组（n=58，接受二线鲁索替尼治疗）：
- 响应率高于全队列：第 28 天的 GI-ORR 为 59%，第 56 天为 54%；考虑所有器官的 ORR 在第 28 天为 55%，第 56 天为 56%。
- OS：6 个月为 54%，12 个月为 49%，24 个月为 40%，而历史数据（Abedin 等，2021 年 11 月《英国血液学杂志》）为 12 个月 15%。
完整的数据详情可在此处查看。
即将举行的活动和里程碑：
- MaaT Pharma 将于 2024 年 12 月 17 日 18:00 CET / 12:00 PM ET / 9:00 AM PT 举办网络直播，讨论最新的 EAP 数据，详细说明高度未满足的医疗需求以及 MaaT013 的未来里程碑。请在此注册参会。
- 完成于 2024 年 10 月的关键 III 期 ARES 试验（NCT04769895）的主要结果预计将于 2025 年 1 月公布，将进一步验证 MaaT013 在满足 aGvHD 患者高度未满足的医疗需求方面的潜力，这些患者目前没有治疗选择。
关于 MaaT Pharma
MaaT Pharma 是一家领先的晚期临床公司，专注于开发创新的肠道微生物组驱动疗法，以调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。公司成立于 2014 年，总部位于法国里昂，拥有一支致力于为全球患者带来改变的优秀团队。作为先驱，MaaT Pharma 正在引领首个微生物组驱动的免疫调节剂在肿瘤学中的应用。利用其专有的混合和共培养技术，MaaT Pharma 开发高多样性、标准化的药物候选物，旨在延长癌症患者的生命。MaaT Pharma 自 2021 年起在巴黎泛欧交易所上市（股票代码：MAAT）。
关于 MaaT013
MaaT013 是一种全面的生态系统、现成的、标准化的、多供体的灌肠微生物组生态系统疗法（MET），用于急性住院治疗。它具有高多样性和丰富性的微生物物种，并含有丁酸核（Butycore™，一组已知产生抗炎代谢物的细菌种类）。MaaT013 旨在恢复患者功能性肠道微生物组与其免疫系统的共生关系，纠正免疫功能的反应性和耐受性，从而减少类固醇抵抗的、以胃肠道为主的 aGvHD。MaaT013 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
关于急性移植物抗宿主病
急性移植物抗宿主病发生在患者在接受干细胞或骨髓移植后的 100 天内。移植的细胞攻击受者，导致皮肤、肝脏和/或胃肠道的炎症。胃肠道 aGvHD 导致患者出现大量腹泻，可能危及生命。治疗 aGvHD 的标准一线疗法是使用全身性皮质类固醇。如果患者对皮质类固醇无反应，则被认为是类固醇抵抗（SR），可以使用其他药物。目前唯一获批用于治疗类固醇治疗失败后的 SR aGvHD 的药物是鲁索替尼，该药物在美国已获批准，并于 2022 年 3 月 25 日获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的批准。
前瞻性声明
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