拜耳将支付高达24.5亿美元收购Perfuse Therapeutics——此举标志着该公司自其最畅销眼科药物Eylea(阿柏西普)专利到期以来,首次尝试增强其在眼科市场的地位。
根据这笔交易,拜耳将支付3亿美元预付款,以及高达21.5亿美元的基于绩效的里程碑付款,以获取Perfuse的主打资产和管线候选药物PER-001。
这款内皮素受体拮抗剂通过生物可降解、眼内缓释植入物给药,目前正在进行青光眼和糖尿病视网膜病变(DR)的II期临床试验——这两种疾病是全球致盲的主要原因。
与目前专注于通过缓解眼压来管理视力丧失的青光眼治疗方法不同,Perfuse表示PER-001可能改善患者的视野——可能为该适应症提供一种疾病修饰疗法(DMT)。同样的原理也可能适用于DR,因为Perfuse声称该药物可以提高对比敏感度并减轻眼部特征性的血液供应限制。
PER-001通过抑制内皮素的活性发挥作用,内皮素在青光眼或DR等眼病中通常上调。通过影响这种肽,PER-001旨在通过阻断内皮素的血管收缩活性,减少眼部炎症和细胞死亡,同时促进眼部血管的血流。
为了进一步探索该药物在眼科领域的潜力,Perfuse还处于开发PER-001用于地理性萎缩(GA)和视网膜静脉阻塞(RVO)的早期阶段。
延续Eylea的传奇
如果PER-001成功上市,该疗法将深化拜耳在眼科领域的地位,目前这一地位由其与再生元(Regeneron)共同开发的重磅眼科药物Eylea定义。监管机构已批准该药物用于多种适应症,包括GA、DR和RVO。
尽管该药物曾经是拜耳和再生元的畅销产品,在2022年达到顶峰时创造了96亿美元的合并销售额,但Eylea最近全球专利到期——使其面临生物类似药竞争的威胁。
为应对这一挑战,公司推出了Eylea HD,这是原始药物的更高剂量8mg配方。根据《医药技术》(Pharmaceutical Technology)此前采访的专家,这是一种有效的方法来抵御专利悬崖的影响,尽管这种方法有其局限性。
如今,PER-001可能即将进入主要依赖抗VEGF疗法(如Eylea)的青光眼和DR市场。在GlobalData(《医药技术》的母公司)发布的两份分别关于青光眼和DR的报告中,关键意见领袖指出,目前缺乏针对每种适应症的获批DMT,而这些疗法可能会为患者提供更好的视觉效果。
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