一项历时24年、涵盖超过120万丹麦儿童的研究进一步证实,含铝佐剂的儿童疫苗与自身免疫性疾病、过敏反应或神经发育障碍(例如自闭症)之间不存在关联。
该研究于今日发表在《内科医学年鉴》上,就在不到一个月前,美国卫生与公共服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.) reportedly 要求政府疫苗咨询小组重新审查数十种已使用近百年之久的含铝疫苗。
研究作者指出,铝基佐剂常用于灭活疫苗中,包括针对白喉、破伤风和百日咳的联合疫苗(Tdap)、b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)、肺炎球菌结合疫苗(PCV)以及甲肝和乙肝疫苗,以增强免疫应答。
“尽管儿童接种吸附铝疫苗已有几十年历史,并且普遍认为安全,但关于其潜在危害的担忧仍不断出现。”他们写道。
仅有1.2%儿童未接种含铝疫苗
由哥本哈根Statens Serum Institut(丹麦血清研究所)领导的这项全国性研究,利用登记数据评估了从1997年至2018年在丹麦出生的超过120万名儿童在生命最初两年内接受的含铝疫苗剂量、相关结果及可能的混杂因素。随访期结束时的平均年龄为5岁。
只有15,237名儿童(占1.2%)在两岁之前未接种任何含铝佐剂疫苗。每剂含铝佐剂疫苗中的铝含量介于0.125至1.00毫克(mg)之间。到两岁时,疫苗相关的总铝暴露量因出生年份而异(中位数为3毫克)。
在随访期间,研究人员调查了与疫苗相关的50种慢性疾病事件,其中包括36种自身免疫性疾病(皮肤科、内分泌科、血液科、胃肠科和风湿病),9种过敏性疾病(哮喘、特应性皮炎、鼻结膜炎和过敏),以及5种神经发育障碍(自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍)。
患病风险极低
研究人员发现,在生命的头两年内,通过疫苗摄入的累积铝暴露量与这50种慢性疾病的任何一种风险增加均无关联。
“这项全国队列研究未发现证据表明,幼儿时期接触吸附铝疫苗会增加患自身免疫、过敏或神经发育障碍的风险。”作者写道。
对于合并结局组,每增加1毫克铝暴露量,调整后的风险比分别为:任何自身免疫疾病的HR为0.98(95%置信区间 [CI],0.94至1.02),任何过敏性疾病的HR为0.99(95% CI,0.98至1.01),任何神经发育障碍的HR为0.93(95% CI,0.90至0.97)。对于大多数单独分析的疾病,95%置信区间的上限不支持相对风险增加超过10%(19种疾病)、30%(7种疾病)或31%至79%(其余4种疾病)。
“这项全国队列研究未发现证据表明,幼儿时期接触吸附铝疫苗会增加患自身免疫、过敏或神经发育障碍的风险。”作者总结道。“对于大多数结局而言,研究结果与中度至大幅风险上升不符,尽管对于某些罕见疾病的小幅相对效应无法通过统计学排除。”
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