Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil（瑞士）宣布，美国卫生与公共服务部（HHS）下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）已承诺提供下一笔3900万美元资金，以继续支持Basilea的新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的开发。这笔额外资金是基于“其他交易协议”（OTA，协议号75A50124C00033）中一个里程碑的成功完成，该协议于2024年9月30日授予，并允许最多总共约2.68亿美元的潜在资金用于开发抗真菌和抗菌资产。
Basilea首席执行官David Veitch表示：“我们非常高兴能够继续获得BARDA OTA下的资金，以支持我们的抗真菌候选药物fosmanogepix和BAL2062的开发。这两种化合物具有新颖的作用机制，代表了曲霉病、念珠菌病或其他危及生命的真菌感染患者的新治疗选择。这些感染主要影响免疫系统较弱的患者，如癌症或移植患者。难以治疗的罕见霉菌或对当前疗法产生耐药性的感染正在增加。因此，对于新的创新抗真菌药物仍有很高的医疗需求。”
他补充道：“在BARDA OTA下的第二笔资金将支持正在进行的fosmanogepix在酵母感染中的III期研究以及预计即将开始的霉菌感染III期研究。它还为我们的抗真菌药物BAL2062的II期研究的启动提供了资金。”
这3900万美元加上2024年9月签署OTA时承诺的2900万美元。BARDA的财务贡献约占受支持项目在OTA期限内总成本的60%，如果BARDA在成功完成预定义里程碑（包括临床和监管活动）后行使所有额外的合同延期选择权，这可能会在长达12年的时间里提供总共约2.68亿美元的非稀释性资金。
关于fosmanogepix
Fosmanogepix是一种临床阶段的广谱抗真菌药物。它具有新颖的作用机制，其活性成分对常见的念珠菌和曲霉菌种类显示出活性，包括多重耐药菌株，如耳念珠菌和光滑念珠菌，以及一些难以治疗的罕见霉菌，包括镰刀菌属、孢子丝菌属和毛霉目的一些真菌。Fosmanogepix的静脉和口服制剂已在临床II期研究中进行了评估，用于治疗念珠菌血症，包括耳念珠菌感染和侵袭性霉菌感染。一项评估fosmanogepix在治疗成人念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病中的III期研究正在进行中，预计很快将启动第二项III期研究，用于治疗成人侵袭性霉菌感染。Fosmanogepix已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药认定，用于多个适应症，并被指定为合格传染病产品（QIDP）。
关于BAL2062
BAL2062是一种首创的抗真菌药物，源自天然产物，对重要的临床霉菌如曲霉菌属，包括唑类耐药株，显示出杀菌活性。此前完成的I期研究已证明其安全性和耐受性，包括单次和多次递增静脉（i.v.）剂量。该药物候选者已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对侵袭性曲霉病的合格传染病产品（QIDP）、孤儿药和快速通道认定。
关于侵袭性霉菌感染
侵袭性曲霉病和侵袭性罕见霉菌感染（如镰刀菌属、孢子丝菌属和毛霉菌目的感染）是危及生命的感染，主要影响免疫功能低下患者，包括血液恶性肿瘤（血液癌）患者、移植患者或其他免疫缺陷障碍患者。这些感染与高发病率和死亡率相关。
关于侵袭性念珠菌病
侵袭性念珠菌病，包括深部组织念珠菌病和念珠菌血症，是一种日益重要的医院感染，特别是在重症监护病房住院的患者中。念珠菌属在美国医院中排名为第四大常见血流感染原因。侵袭性念珠菌病的预后仍然困难，即使患者接受抗真菌治疗，报告的死亡率高达40%。
关于Basilea
Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，成立于2000年，总部位于瑞士。我们致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足严重细菌和真菌感染患者的需求。我们已成功推出两个医院品牌，Cresemba用于治疗侵袭性真菌感染，Zevtera用于治疗细菌感染。此外，我们还有多种临床前和临床抗感染资产。Basilea在瑞士证券交易所上市（SIX: BSLN）。请访问basilea.com 2020 (6), 239
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