科克伦协作网(被视为分析现有证据的黄金标准)进行的这项综述研究考察了针对阿尔茨海默病患者大脑中积聚的淀粉样蛋白斑块的药物。
研究人员长期以来一直在寻求消除这种斑块的方法,认为它可能是影响每年数百万老年人的最常见痴呆症的原因。
在经历了数十年耗资巨大却收效甚微的研究后,两种名为lecanemab和donanemab的抗淀粉样蛋白药物最初被誉为革命性突破,终于提供了一种减缓这种衰弱性疾病进展的方法。
这两种药物在过去几年中已获得美国和欧盟的批准。
然而,由于对其有效性、成本和副作用(包括增加脑肿胀和出血风险)的担忧,相关方面已采取谨慎态度。英国和法国的国家卫生服务机构已拒绝为这些药物提供报销。
这项新的科克伦综述合并了来自17项临床试验的数据,这些试验总共包括20,000多名轻度认知障碍或早期痴呆症患者。
这些试验历时约18个月,研究了七种不同的抗淀粉样蛋白药物。
只有一项试验研究了donanemab(由美国制药巨头礼来公司以Kisunla的名称销售),而另一项试验研究了lecanemab(由百健和卫材公司以Leqembi的名称销售)。
意大利IRCCS研究所的主要研究作者弗朗切斯科·诺尼诺在新闻发布会上表示:"虽然早期试验表明这些药物在统计学上产生了显著差异,但这并未转化为'对患者具有临床意义的效果'。"
研究人员强调,脑部扫描显示这些药物成功清除了淀粉样蛋白。
荷兰奈梅亨拉德伯德大学医学中心的研究合著者埃多·理查德表示:"这意味着'清除淀粉样蛋白将使患者受益'的观念已被我们的研究结果所驳斥。"
未能兑现承诺
Richard此前曾对抗淀粉样蛋白药物表示怀疑,他表示希望未来针对阿尔茨海默病潜在病因的其他机制的努力能够带来更有效的药物。
英国生物学家约翰·哈迪在20世纪90年代首次提出了淀粉样蛋白假说,他批评该综述将关于lecanemab和donanemab的数据与已知无效的药物混为一谈,从而拉低了整体平均值。
哈迪告诉法新社:"这是一篇愚蠢的论文,不应该发表。"他同时透露他曾为礼来、百健和卫材公司提供咨询服务。
针对此类问题,理查德表示,尽管研究中包含的药物可能以不同方式发挥作用,但它们都有相同的目标:β-淀粉样蛋白。
未参与此项研究的澳大利亚神经科学家布赖斯·维塞尔表示,该研究"并不能证明淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中没有作用,也不能排除未来可能帮助患者的淀粉样蛋白靶向疗法。"
"但它确实表明,当前一代的抗淀粉样蛋白药物并未兑现围绕它们的承诺。"
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