乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种肝脏感染，持续超过六个月的长期乙型肝炎感染被认为是“慢性”的。慢性乙型肝炎（CHB）对医疗保健系统构成了巨大负担，因为它是一种常见的慢性肝病原因，并且与肝硬化和肝癌的发展有关。
目前，抗病毒药物替诺福韦二吡呋酯（TDF）是最广泛用于CHB的治疗方法。然而，长期使用TDF会导致肾功能和骨骼健康的逐渐下降，因此有必要探索更安全的长期治疗选项。
贝西福韦二吡肟马来酸盐（BSV）是另一种在三期临床试验中显示出与TDF相当的抗病毒疗效的药物，并且在治疗患者中表现出更好的肾脏和骨骼安全性。然而，这项研究是在从未接受过CHB治疗的个体中进行的——而在现实世界中，大多数CHB患者已经在接受TDF治疗，可能已经持续了数年。
为了克服这一局限性，由韩国安山市韩国大学安山医院内科系的Hyung Joon Yim博士领导的多中心研究团队研究了从长期TDF转换为抗病毒药物BSV对CHB患者的影响，作为四期临床试验的一部分。在这项于2025年1月16日在线发表在《临床与分子肝病学》杂志上的研究中，他们招募了153名接受TDF治疗48周或更长时间的CHB患者。这些患者随后被随机选择接受BSV或TDF治疗另外48周。
该研究的第一个目的是确认BSV在抗病毒疗效方面不劣于TDF。这通过测量患者血液中的HBV DNA量来测试。在所有完成指定治疗的患者中，研究发现接受BSV和TDF治疗的患者分别有100%和98.5%显示了对HBV的病毒学反应，病毒水平非常低，无法通过敏感检测方法在血液中检测到。
Yim博士补充说：“我们还注意到从TDF转换到BSV后没有出现抗病毒耐药性。”
更重要的是，研究人员发现，转换到BSV的患者在估计的肾小球滤过率（eGFR）参数的变化百分比上平均更高，这表明肾功能有所改善。接受BSV治疗的组别还显示出更高的髋部和脊柱骨密度，表明骨骼强度有所提高。
Yim博士强调说：“这些结果表明，长期使用TDF的不良影响可以通过转换到BSV后改善肾功能和骨密度来逆转。”他指出BSV作为慢性乙型肝炎长期治疗的潜在更安全选择。“看来长期使用BSV将是CHB患者的可行选择，”他补充道。这些发现为正在接受长期抗病毒治疗的乙型肝炎患者带来了新的希望。
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