一家比利时生物技术公司表示，其正在针对世界上最危险的耐药病原体之一推进一种新颖的治疗方法，与此同时，世界卫生组织发布了急需抗生素的新目标产品特性文件。
比利时生物技术公司Obulytix宣布，它正在开发一类针对多重耐药革兰阴性菌的新型抗菌疗法，包括鲍曼不动杆菌——这是世界卫生组织更新指南中重点关注的病原体之一。
该特性文件列出了针对三种关键感染类型的抗生素候选药物所应具备的理想特征：严重的多重耐药革兰阴性菌感染；免疫功能低下或危重患者中的耐药革兰阳性菌感染；以及细菌性脑膜炎。
特别关注的对象包括耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌以及耐药肠杆菌目细菌，它们引起了一些最严重的医院获得性感染，包括血流感染和呼吸机相关性肺炎。
世界卫生组织表示，尽管目前全球约有90种抗菌药物处于临床前或临床开发阶段，但针对这些高优先级病原体的药物相对较少，而具有“真正创新”作用机制的药物更是少之又少。
世界卫生组织抗菌素耐药性主任Yvan Hutin博士表示：“科学界近年来已开发并批准了新的抗生素。这很好，但遗憾的是，这不足以赶上不断进化的耐药细菌，尤其是那些最令人担忧的细菌。我们需要一条可靠的研发管线，提供创新、可负担且所有人都能获得的新型抗菌药物。”
聚焦最高优先级威胁
Obulytix表示，其主要研发项目直接瞄准了世界卫生组织最为紧迫的关切之一。首席执行官Kristof Van Emelen对Euractiv表示：“Obulytix的主要项目直接针对多重耐药鲍曼不动杆菌，这是世界卫生组织最高优先级的革兰阴性病原体之一。”
该公司正在工程化精准溶菌酶疗法，这是一种源自噬菌体的酶，旨在降解细菌细胞壁。
该公司表示：“基于溶菌酶的治疗代表了一种真正新型的抗菌药物类别。与传统抗生素不同，我们的精准溶菌酶疗法通过酶降解细菌细胞壁，实现快速且不可逆的杀菌效果。”
据Obulytix称，这种方法可以绕过“经典的耐药机制，如β-内酰胺酶、孔蛋白缺失或外排泵”，从而提供一种“根本上不同的治疗多重耐药感染的方式”。
长期科学难题
革兰阴性菌长期以来一直是抗菌研究中最棘手的领域之一。它们的外膜充当屏障，阻止许多药物进入细胞，导致数十年来针对它们的新型抗生素类别研发停滞不前。
工程化溶菌酶以穿透这一屏障历来困难重重，许多尝试未能在生理条件下展现出一致的活性。
Obulytix表示，其工程化溶菌酶已在败血症等严重感染特征性的高血清环境中显示出杀菌活性。该公司报告了在实验室研究中对鲍曼不动杆菌的活性，以及在血流感染小鼠模型中减少细菌负荷的效果。
该公司认为，与传统抗生素相比，出现针对溶菌酶耐药性的可能性较低，并且这些分子可以单独使用或与现有疗法联用。
该公司表示：“精准溶菌酶疗法与标准护理抗生素具有协同作用，可作为辅助治疗以提高疗效，并可能延长现有治疗方案的使用周期。它们还具备作为严重革兰阴性血流或肺部感染独立疗法的潜力。”
创新与经济制约的冲突
科学进步的背景是卫生机构警告市场结构上仍无法支持抗生素创新。由于新抗生素必须谨慎使用以保持其有效性，即使解决了重大社会需求，企业仍面临微弱的商业激励。
欧洲政策制定者正试图通过可转让排他性凭证等机制以及欧盟药品立法改革来纠正这种不平衡。但研发人员表示，需要进一步措施才能将首创药物推向后期试验。
Obulytix表示：“早期科学卓越性与后期开发支持之间仍存在巨大差距。对于开发针对多重耐药鲍曼不动杆菌等优先病原体首创疗法的公司而言，可预测的拉动激励和协调一致的欧盟订阅模式至关重要。”
在一份新闻稿中，该公司警告，欧洲在构建可行的抗生素创新经济环境方面仍处于“转型中期”。“科学准备程度很高；经济准备程度仍需加强，”它补充道，“需要更新欧洲框架才能产生真正可持续的影响。”
比利时寻求加强国内应对
全球推动新抗生素研发之际，比利时也在加强其国家抗菌素耐药性战略。一份2026-2030年草案计划提出将部分医院融资与感染预防和抗菌药物管理的绩效挂钩——这是向基于激励的问责制转变。
当局目前正在审查公众咨询的提交意见，然后最终确定该战略以寻求政治批准。如果获得通过，该计划将引入新的绩效指标、基准和透明度工具，旨在改变处方习惯并加强感染控制实践，因为比利时正在努力实现欧盟关于抗生素使用的目标。
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