休斯顿，2025年2月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Bio-Path Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：BPTH），一家利用其专有的DNAbilize®脂质体递送和反义技术开发靶向核酸抗癌和肥胖药物的生物技术公司，今天提供了正在进行的1期/1b期临床试验的最新进展，该试验评估BP1002用于治疗难治性/复发性急性髓系白血病（AML），包括对venetoclax耐药的患者。公司宣布治疗取得了有意义的患者反应，并且临床试验已进入第四个更高剂量组，剂量为90 mg/m²。
“我们很高兴得知第三剂量组的一名患者在接受一个治疗周期后有显著反应，病情稳定并且原始细胞计数显著减少，这让我们相信BP1002对venetoclax耐药的AML患者具有潜在的治疗前景，”Bio-Path Holdings总裁兼首席执行官Peter Nielsen表示。“AML患者在接受一线venetoclax治疗失败或复发后的预后非常差，中位总生存期不到三个月。第三剂量组的入组速度比预期更快，我们认为这反映了对额外治疗选择的迫切需求。我们期待快速推进这项研究，进入第四剂量组，并进入1期/1b期研究的联合治疗部分，以更高的BP1002剂量治疗这些脆弱患者。”
目前，对于不适合接受强化化疗的AML患者，标准治疗方案是venetoclax，这是一种口服的Bcl-2抑制剂，靶向Bcl-2蛋白的BH3结构域，通常与低甲基化剂或低剂量阿糖胞苷联合使用。然而，许多患者对venetoclax治疗产生了耐药性。一项已发表的研究发现，从一线venetoclax治疗中复发的AML患者对挽救治疗无效，中位生存期不到3个月。通过在mRNA水平上靶向Bcl-2，而不是蛋白质水平，BP1002可能克服并预防影响venetoclax治疗的一些耐药机制。
1期/1b期临床试验在美国几家领先的癌症中心进行，包括康奈尔大学威尔医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、Scripps Health和加州大学洛杉矶分校癌症中心。批准的治疗周期为每周两次剂量，为期四周，共八次剂量，总计28天。1b期部分将在完成BP1002单药治疗队列后开始，评估BP1002与地西他滨联合使用的安全性和有效性，用于治疗难治性/复发性AML患者。
Gail J. Roboz博士担任1期/1b期试验的全国主要研究者。Roboz博士是康奈尔大学威尔医学院和纽约长老会医院的医学教授，同时也是临床和转化白血病项目主任。Gary Schiller博士（加州大学洛杉矶分校癌症中心）、Maro Ohanian博士（德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科）和David Hermel博士（Scripps Health）分别担任各研究中心的主要研究者。
(全文结束)
