HeartSciences（纳斯达克代码：HSCS；HSCSW）是一家致力于通过早期检测心脏疾病来拯救生命的医疗技术公司，该公司于2024年9月12日（星期五）发布了截至2024年7月31日的2025财年第一季度财务结果，并提供了业务更新。
2025财年第一季度亮点：
在2025财年第一季度（aQ1 FY2025a），HeartSciences 在其MyoVista wav ECG设备、MyoVista Insights云平台及相关首个基于云的AI-ECG算法方面取得了实质性进展。主要变化和业务亮点总结如下：
- HeartSciences 正在开发基于云和设备的AI-ECG解决方案，推动心脏疾病检测的创新。这种灵活性将使AI-ECG解决方案能够在从大型医院系统到简单的护士主导移动测试服务的各种医疗环境中提供。
- 截至2024年7月31日，现金及现金等价物为430万美元，股东权益为590万美元。季度结束后，公司通过18个月期贷款票据筹集了190万美元净收益，并将50万美元贷款票据的期限延长至2025年9月，进一步加强了资产负债表。
- MyoVista Insights AI-ECG算法云平台（“MyoVista Insights 平台”）进展顺利，第一阶段版本预计将在2024年底前完成。首个基于云的算法——低射血分数（LVEF ≤ 40）算法，已从纽约西奈山伊坎医学院获得许可，预验证工作即将开始。假设这些工作成功，FDA验证研究将使用回顾性数据进行。
- MyoVista Insights 平台和低射血分数算法将共同构成软件类医疗器械，FDA提交目标定在2025年下半年。
- MyoVista® wav ECG设备的FDA 510(k)提交仍计划在2025年第一季度进行。硬件和软件问题现已解决，更新的年龄调整算法的工作接近完成。之后，将举行最终的FDA预提交会议，以确定与MyoVista® wav ECG类别输出相关的验证研究报告流程。MyoVista 验证研究的患者招募和核心实验室工作已经完成。在满意的预提交会议之后，预计FDA最终算法验证将迅速进行。
其他重要亮点：
- 创新价值研究所发布的分析表明，MyoVista® wav ECG有可能彻底改善心血管路径效率。
- HeartSciences 被选中在9月底的联合国大会数字健康研讨会上展示MyoVista® wav ECG，作为彻底改变医疗保健的技术。这紧随公司在欧洲扩展关键意见领袖网络，并收到少量MyoVista® wav ECG设备在现实临床使用中的积极反馈。
- 继续扩大知识产权，获得新的专利授权，包括美国专利商标局授予的关于使用深度学习检测左心室（LV）和/或右心室（RV）功能障碍的通知，以及印度专利局授予的MyoVista 波形技术专利。
- 新网站上线：
管理层评论：
“我们在最近几个月里在MyoVista Insights 云平台、相关算法以及MyoVista® wav ECG设备方面取得了实质性进展。我们解决了某些挑战，并继续专注于确保强大的财务状况，以抓住成为每年250亿美元市场的领导者的机遇。我们正在为早期检测心脏疾病这一诊断缺口奠定长期基础，这代表了全球医疗保健的最大好处之一。”HeartSciences 首席执行官Andrew Simpson表示。
“我们的团队专注于尽快完成MyoVista® wav ECG的监管提交，并继续有条不紊地努力，以成功结束多年来数千万美元的研发、临床研究和监管工作。”
“对我们的MyoVista Insights 平台的反馈是积极的，首个从西奈山获得许可的算法的开发工作正在顺利进行。作为一种软件类医疗器械，许多与硬件类医疗器械相关的最耗时的开发和监管要求被避免了。”
“我们认为HeartSciences 处于独特的位置，可以推出基于云和设备的AI-ECG解决方案用于静息ECG，这预计将提供显著的竞争优势。与关键意见领袖的互动更加活跃，这对商业化来说是个好兆头。”Simpson先生总结道。
2025财年第一季度财务结果：
2025财年第一季度没有收入。截至2024年7月31日，现金及现金等价物约为430万美元，股东权益约为590万美元。季度结束后，公司通过18个月期贷款票据筹集了190万美元净收益，并将50万美元贷款票据的期限延长至2025年9月，进一步加强了资产负债表。完整的财务结果已在美国证券交易委员会的季度报告10-Q表格中备案，并可在公司网站上查阅。
关于HeartSciences：
Heart Test Laboratories, Inc. d/b/a HeartSciences 是一家医疗技术公司，专注于将创新的人工智能技术应用于ECG（也称为EKG），以扩展和提高ECG的临床效用。每周都有数百万次ECG检查，公司的目标是通过使其成为一个更有价值的心脏筛查工具，特别是在前线或护理点临床环境中，来改善医疗保健。HeartSciences 拥有最大的AI-ECG算法库之一，并打算通过设备无关的基于云的解决方案和低成本ECG硬件平台提供这些AI-ECG算法。与临床专家合作，HeartSciences 确保所有解决方案都能在现有的临床护理路径中工作，使临床医生更容易使用AI-ECG技术来改善患者的护理并取得更好的结果。HeartSciences 的第一个产品候选者MyoVista® wav ECG，或MyoVista®，是一种静息12导联ECG，还设计提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这些信息传统上只能通过心脏成像获得。MyoVista® 还在同一测试中提供常规ECG信息。
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