Can-Fite报告Namodenoson在胰腺癌2a期研究中取得积极数据;35%患者持续接受治疗,其中一人超过16个月Can-Fite Reports Positive Phase 2a Data with Namodenoson in Pancreatic Cancer; 35% of Patients Remain on Therapy, Including One Beyond 16 Months :: Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF)

环球医讯 / 创新药物来源:ir.canfite.com以色列 - 英语2026-08-17 20:56:58 - 阅读时长6分钟 - 2727字
以色列Can-Fite BioPharma有限公司宣布其抗癌药物Namodenoson在晚期胰腺癌2a期临床试验中取得突破性进展,数据显示超过30%的可评估患者实现疾病稳定,35%的患者持续接受治疗并接受随访,其中一名患者治疗时间已超过16个月。该研究证实Namodenoson在经过多线治疗的难治性胰腺癌患者中展现出持久的临床益处和良好的安全性特征,为这一五年生存率极低的致命疾病提供了新的治疗希望。公司计划在未来几个月内公布无进展生存期和总生存期的完整疗效分析结果,这将为胰腺癌治疗领域带来重要临床参考价值,并有望改变当前治疗格局。
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Can-Fite报告Namodenoson在胰腺癌2a期研究中取得积极数据;35%患者持续接受治疗,其中一人超过16个月

以色列拉马特甘,2026年4月30日(环球新闻社电)——Can-Fite BioPharma有限公司(纽约证券交易所美国:CANF)(特拉维夫证券交易所:CANF),一家临床阶段生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症和炎症性疾病的专有小分子药物管线,今日宣布其抗癌药物Namodenoson在晚期胰腺癌患者中的2a期临床研究取得积极临床数据。

这项已完成患者入组的研究数据显示初步临床活性证据,包括在经过多线治疗的患者群体中实现持久的疾病稳定,此外还证实了先前报告的良好安全性特征。

主要研究结果包括:

· 超过30%的可评估患者观察到疾病稳定

· 治疗持续时间延长,其中一名患者已超过16个月

· 35%的患者仍在接受治疗和随访

· 安全性和耐受性良好,与先前报告一致

多名患者观察到的延长治疗时间表明,这种难治性患者群体可能获得持久的临床益处。

Can-Fite BioPharma有限公司董事长兼首席科学官Pnina Fishman表示:"随着我们继续分析数据,我们对本研究中观察到的持久疾病稳定信号感到鼓舞。重要的是,相当比例的患者在延长期内继续接受治疗,这支持了Namodenoson在胰腺癌中的持续临床开发。"

由于相当比例的患者仍在接受治疗,包括无进展生存期和总生存期在内的完整疗效分析结果预计将在未来几个月内公布,并将在即将举行的临床会议上发表。

关于Namodenoson

Namodenoson是一种高选择性A3腺苷受体(A3AR)激动剂,在胰腺癌临床前模型中已显示出引人注目的安全性和抗肿瘤活性。该药物目前也正在晚期肝癌的临床试验中进行评估。

Namodenoson已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的胰腺癌治疗孤儿药认定。

关于胰腺癌2a期研究

Namodenoson的2a期研究是一项开放标签试验,针对疾病已进展至至少一线治疗后或拒绝标准治疗的晚期胰腺腺癌患者。该试验正在评估Namodenoson在此类人群中的安全性、临床活性和药代动力学(PK)。所有患者每日两次口服25mg Namodenoson,连续28天为一个周期。研究共入组20名可评估患者。该试验的主要目标是表征Namodenoson的安全性特征,次要目标是通过实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)评估客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)等指标来评价临床活性。该研究已达到其主要终点(安全性),证实Namodenoson在此类经过多线治疗的患者群体中耐受性极佳。未发现新的安全性信号,安全性特征与Namodenoson在其他肿瘤疾病中的已知临床经验一致。

关于Can-Fite BioPharma有限公司

Can-Fite BioPharma有限公司(纽约证券交易所美国:CANF)(特拉维夫证券交易所:CANF)是一家先进的临床阶段药物开发公司,其平台技术旨在解决癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域的数十亿美元市场。公司主要药物候选物Piclidenoson最近在银屑病3期临床试验中报告了顶线结果,并已启动关键性3期试验。Can-Fite的肝脏药物Namodenoson正在肝细胞癌(HCC)的3期临床试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2b期试验以及胰腺癌的2a期研究中进行评估。Namodenoson已获得美国和欧洲的孤儿药认定,以及FDA授予的作为HCC二线治疗的快速通道认定。Namodenoson还显示出治疗结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症的概念验证。公司第三款药物候选物CF602在治疗勃起功能障碍方面已显示出疗效。这些药物具有出色的安全性特征,迄今为止在临床研究中已有超过1,600名患者使用经验。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含有关Can-Fite对其产品开发努力和产生有意义疗效数据前景的期望、信念或意图的前瞻性声明。本通讯中的所有陈述,除与历史事实相关的陈述外,均为"前瞻性声明"。前瞻性声明可通过使用"相信"、"期望"、"意图"、"计划"、"可能"、"应该"或"预期"等前瞻性词语或其否定形式,或其他类似词语,或因这些陈述不严格涉及历史或当前事项而识别。例如,当公司讨论完成发行、满足与发行相关的惯常交割条件以及发行所得的预期用途时,即在使用前瞻性声明。前瞻性声明涉及截至声明发布之日预期或预期的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性声明涉及尚未发生的事项,这些声明本质上受到可能导致Can-Fite实际结果、表现或成就与前瞻性声明中表达或暗示的任何未来结果、表现或成就存在重大差异的已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响。可能使实际结果、表现或成就与这些前瞻性声明中预期存在重大差异的重要因素包括但不限于:我们的市场和其他条件、亏损历史以及需要额外资本来支持运营,以及无法以可接受条款或根本无法获得额外资本;现金流不确定性及无法满足营运资金需求;我们的临床前研究、临床试验和其他产品候选物开发工作的启动、时间安排、进展和结果;我们将产品候选物推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;我们获得产品候选物的监管批准以及提交和批准其他监管文件的时间;产品候选物的临床开发、商业化和市场接受度;我们建立和维持战略合作伙伴关系和其他公司合作的能力;我们业务和产品候选物的业务模式和战略计划的实施;我们能够为涵盖产品候选物的知识产权权利建立和维持的保护范围,以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;竞争公司、技术和我们所处的行业;与不满足纽约证券交易所美国持续上市要求相关的风险;以及有关以色列政治和安全局势对公司业务影响的声明。有关这些风险、不确定性和其他因素的更多信息,包含在Can-Fite于2026年3月26日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告的"风险因素"部分以及向SEC提交的其他公开报告和其在特拉维夫证券交易所的定期申报文件中。现有和潜在投资者应谨慎对待这些前瞻性声明,这些声明仅截至本公告发布之日有效。Can-Fite不承担因新信息、未来发展或其他原因而公开更新或审查任何前瞻性声明的义务,除非任何适用的证券法要求。

联系方式

Can-Fite BioPharma

Motti Farbstein

info@canfite.com

+972-3-9241114

发布日期:2026年4月30日

【全文结束】

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