Capricor Therapeutics宣布与美国FDA召开Type A会议
生物技术公司Capricor Therapeutics宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)召开Type A会议,讨论其治疗杜氏肌营养不良症心肌病的候选细胞疗法Deramiocel的生物制品许可申请(BLA)路径。该公司同时将2025年第二季度财务结果发布时间延至8月11日,并披露与日本Nippon Shinyaku Co., Ltd.达成独家商业化协议。Deramiocel已进入晚期开发阶段,基于其心脏来源的同种异体细胞疗法展现出免疫调节和抗纤维化作用,公司同时推进基于exosome技术的StealthX™平台研发。需关注监管审批风险及市场波动影响。
2025-08-12 05:50:04心脑血管