Rybelsus成为首个获批用于糖尿病成人心血管疾病预防的口服GLP-1药物
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准诺和诺德公司的口服司美格鲁肽(商品名Rybelsus)用于高风险2型糖尿病成人的心血管事件初级和次级预防,使其成为全球首个在此适应症获批的口服GLP-1类药物。该决定基于SOUL临床试验数据,该试验纳入9650名50岁以上患者,结果显示口服司美格鲁肽可将重大不良心血管事件风险显著降低14%,且安全性特征与既往试验一致。此次获批覆盖心血管死亡、心脏病发作或中风的预防,无论患者是否使用SGLT2抑制剂,标志着糖尿病治疗领域的重大突破,为数百万患者提供了超越血糖管理的新治疗选择,并进一步验证了GLP-1类药物的多功能性。

