新研究发现，Eptinezumab（商品名Vyepti，由Lundbeck公司生产）在治疗慢性偏头痛（CM）伴随药物过度使用性头痛（MOH）的患者中，展现出显著降低偏头痛频率和每月急性药物使用的效果。
药物过度使用性头痛（MOH）是一种重要的临床挑战，通常是由频繁使用急性偏头痛或头痛治疗药物（包括曲普坦类、非甾体抗炎药和阿片类药物）引发的。RESOLUTION试验（NCT05452239）是一项大规模研究，涉及608名患有慢性偏头痛和药物过度使用性头痛的患者，他们被随机分配接受100毫克Eptinezumab或安慰剂治疗，主要终点是四周内每月偏头痛天数（MMDs）的变化。在输液前，所有参与者均接受了关于MOH的简要教育干预。
该研究结果于2025年美国头痛学会（AHS）年会和第11届欧洲神经病学学会大会上发布，显示Eptinezumab在试验中达到了主要和次要终点。在21天的治疗期内，研究人员记录到接受降钙素基因相关肽（CGRP）治疗的患者平均每月偏头痛天数减少了6.9天，而安慰剂组仅减少3.7天（P<0.0001）。次要终点包括从第1周至第12周MMD的变化、不再符合慢性偏头痛或药物过度使用性头痛标准的患者比例（第1-4周；第1-12周）、平均每日疼痛评估分数的变化以及每月使用急性药物的天数变化。
“患者教育常常被用作慢性偏头痛和药物过度使用性头痛的治疗策略，而预防性抗CGRP治疗则保留用于后期阶段。” 该研究的主要研究员、哥本哈根大学副教授兼丹麦头痛中心主任Rigmor Højland Jensen博士表示，“RESOLUTION试验首次表明，在患者教育的基础上早期添加抗CGRP治疗，可以实现显著且快速的偏头痛预防。这对因药物过度使用而导致严重偏头痛的患者来说是个好消息。”
在治疗的第1-4周期间，37.8%的Eptinezumab组患者不再符合慢性偏头痛或药物过度使用性头痛的标准，而安慰剂组仅为18.1%（P<0.0001）。这一效果在整个试验期间持续存在，第1-12周期间，27.2%的Eptinezumab组患者至少失去了一项诊断，而安慰剂组为12.7%（P<0.0001）。在进入研究时，两组患者的基线平均每日疼痛评分均为1.7（3分制）。在治疗的前两周内，Eptinezumab组的评分下降了0.6，而安慰剂组下降了0.3（P<0.0001）。
进一步的研究数据显示，在第1-4周期间，接受积极治疗的患者平均每月急性药物使用天数减少了11.3天，而安慰剂组减少了7.7天（P<0.0001）。值得注意的是，组间差异在第1-12周期间仍然保持（分别为11.2天和7.8天；P<0.0001）。
Eptinezumab于2020年获批用于预防偏头痛，其治疗相关不良事件（TEAEs）发生率为41.9%，与安慰剂组（36.9%）相似。在RESOLUTION试验中，最常见的TEAE是鼻咽炎，发生在5.0%的Eptinezumab治疗患者和5.6%的安慰剂组患者中。
Lundbeck公司的研发执行副总裁约翰·鲁特曼（John Luthman）表示：“RESOLUTION进一步证明了Eptinezumab作为重度偏头痛患者有效治疗选择的地位。即使在现有的患者教育基础上，我们仍看到Eptinezumab的强大益处。这些结果凸显了Lundbeck致力于提高偏头痛治疗预期标准的决心，确保即使是难以治疗的患者也能获得有效的解决方案。”
Eptinezumab在2020年的批准得到了两项三期临床试验（PROMISE-1和PROMISE-2）的支持，分别针对发作性和慢性偏头痛患者。2023年发表在《Headache》杂志上的PROMISE-2亚组分析首次展示了Eptinezumab在减少慢性偏头痛患者药物过度使用性头痛方面的潜在效果。
这项亚组分析由阿玛尔·J·斯塔林（Amaal J. Starling）博士领导，包括139名、147名和145名随机分配至Eptinezumab 100毫克、300毫克和安慰剂组的患者。患者最多接受两次剂量，每次间隔12周，进行为期24周的治疗。在第24周时，接受Eptinezumab治疗的患者表现出持续降低的HIT-6评分，从基线时约65分降至57.5分（100毫克组）和56.0分（300毫克组）。改善在第4周时已显现，并持续至研究结束。值得注意的是，100毫克组和300毫克组中严重生活影响的比例分别降至39.5%和38.6%，而安慰剂组为65.5%。
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