一项由伦敦大学学院(University College London, UCL)研究人员领导的新研究表明,房颤患者在中风后尽早开始服用抗凝药物,比目前英国指南推荐的时间更有益。
这项名为CATALYST的研究结果发表在《柳叶刀》杂志上,涵盖了来自英国、瑞士、瑞典和美国的四项随机试验的数据,总计纳入了5441名因动脉阻塞和房颤(心律不齐)而经历近期中风(2017年至2024年间)的患者。
患者被分为两组:一组在中风后四天内开始用药(早期组),另一组在五天或更晚开始用药(延迟组)。研究人员发现,在中风后四天内开始使用直接口服抗凝剂(DOACs,这类药物通过稀释血液来防止血块快速形成)是安全的,并且不会增加脑出血的风险。此外,与延迟治疗相比,早期启动治疗可显著降低因出血或动脉阻塞导致的再发中风风险达30%。
房颤是一种随着年龄增长而影响许多人的心律紊乱疾病,其特征是心跳不规则,可能导致心脏内部形成血栓。这些血栓可能移动到大脑,阻断其血液供应并引发中风。在英国,已有超过160万人被诊断患有房颤——他们发生中风的可能性是没有房颤人群的五倍。有中风史的房颤患者再次中风的风险更高,但通过服用抗凝药物可以降低这一风险。
然而,抗凝药物存在罕见但危险的副作用,即脑出血,而对于中风后何时开始服用这些药物的最佳时机,尚缺乏充分证据支持。当前英国的指南各有不同,建议中度或重度中风患者应在至少五天后再开始服用血液稀释治疗。
为了解决这一问题,研究人员调查了早期与延迟抗凝治疗的影响。
“我们的新研究支持在临床实践中尽早启动DOACs,为广泛患者提供更好的保护,避免再次中风。”该研究的首席研究员、UCL皇后广场神经病学研究所教授David Werring表示。
研究人员希望他们的发现能够影响临床指南,并改善全球中风患者的预后。
第一作者兼主要统计学家、UCL综合临床试验中心的Hakim-Moulay Dehbi博士表示:“通过系统地结合四项临床试验的数据,我们比单独分析每个试验更加有信心地识别出早期启动DOAC的有效性。”
CATALYST研究建立在英国心脏基金会资助的OPTIMAS研究的基础上——在后者中,由UCL领导的研究团队分析了2019年至2024年间在英国100家医院中经历过中风的3621名房颤患者。
参与者的一半在中风后四天内开始抗凝治疗(早期组),另一半则在中风后七至十四天才开始治疗(延迟组)。患者在90天后接受了随访,以评估包括是否再次中风以及是否出现脑出血在内的多种结果。
早期组和晚期组的复发性中风数量相似。早期治疗被证明有效,并未增加脑出血的风险。
负责协调OPTIMAS试验的UCL综合临床试验中心(CCTU)主任、高级研究员Nick Freemantle教授指出:“早期启动血液稀释治疗的好处显而易见:患者能够及时获得确定有效的长期中风预防疗法,而不是等待。这种方法确保关键治疗不会延误或遗漏,特别是对于出院患者而言。”
CATALYST合作项目得到了英国心脏基金会和瑞士国家科学基金会的资助,并得到英国国家健康与护理研究所UCLH生物医学研究中心的支持。
英国心脏基金会首席科学与医学官Bryan Williams OBE教授评论道:“医生在治疗中风后需要抗凝药物(血液稀释药物)的房颤患者时,必须在迅速行动和避免潜在有害副作用之间取得微妙平衡。
‘这项研究包含了来自四项随机试验的5000多名患者数据,进一步证明在中风后的头几天内服用这些血液稀释药物并不会增加脑出血的风险。
‘这种证据非常重要,可能会带来变革,因为它应该能够让人们更早接受治疗,从而预防房颤患者再次中风。’
研究局限性
启动血液稀释药物的时机基于之前的试验设计(如OPTIMAS),可能无法涵盖所有可能的情况。
此外,并非所有参与者都被随机分配到相同的时间组,因此一些数据被排除在外。
最后,研究中没有包含许多严重中风患者,因此研究结果可能不适用于那些病例。
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