意大利人需要等待近400天（确切地说是393天）才能获得新批准的药物。在欧洲药品管理局（EMA）批准后——该机构通常在美国食品药品监督管理局（FDA）批准后立即授权创新疗法——这些药物在意大利上市仍需一年多的时间。对意大利药品管理局（AIFA）而言，这些授权时间相当长，但在欧洲国家中表现尚可，欧洲中位等待时间为532天。然而，由于特朗普政府在药品方面采取的激进政策，特别是所谓的"最惠国"(MFN)条款，这种获取新治疗的"延迟"情况未来可能会进一步恶化。该条款旨在降低美国药品价格，使其与其他国家（包括意大利）的较低平均价格保持一致。其结果可能导致所有新疗法都实行"美国优先"政策。
获取新药的等待时间
欧洲制药工业协会(Efpia)对新药上市所需时间进行了总结。该协会代表欧洲生物制药行业，发布年度WAIT指标报告，本次报告记录了2021年至2024年间在36个欧洲国家获得授权的168种新药的获取情况。报告显示各国获取新药的不平等现象日益加剧，且未见未来改善的迹象。患者等待时间从德国的仅56天到罗马尼亚的1201天不等。如前所述，意大利新药上市的中位等待时间为393天（去年报告为391天），这一时间仍低于许多欧洲国家：除德国之外，只有瑞士（212天）、塞尔维亚（235天）、奥地利（259天）、丹麦（268天）、英国（282天）、苏格兰（298天）和瑞典（372天）的表现优于我们。新肿瘤治疗药物的等待时间尤为敏感：意大利患者获取肿瘤药物的中位等待时间为420天，而欧洲中位数为598天。罕见病药物的中位等待时间则为453天，欧洲中位数为614天。
Farmindustry："缩短时间是优先事项"
在欧洲比较中，意大利在总体可用性方面表现也较好：168种创新药物中，有133种在意大利可获得，占79%，而欧盟平均水平为45%。然而，这一积极数据需要深入分析，因为只有66%被视为完全可获得，其余存在患者获取的障碍和困难。"Efpia的WAIT报告显示，从EMA授权到意大利首次获取新药需要近400天。"意大利制药工业协会(Farmindustria)主席马尔切洛·卡塔尼(Marcello Cattani)向《24小时太阳报》解释道，"缩短这一时间是优先事项，需要更快速的流程、引入现代化的早期获取计划，以及消除地区差异，以确保每个人平等的治疗权利。"卡塔尼认为，鉴于"最惠国"(MFN)条款已经开始导致欧洲获取新产品的环境变得不那么有利，这一优先事项更为紧迫。"欧洲国家必须为其公民进行改革，在这一领域，意大利正朝着正确的方向前进，通过单一药品法案，这是一个确保获取、可持续性和国家吸引力之间平衡的绝佳机会。"
美国"最惠国"条款的影响
Efpia强调，治疗创新到达的延迟状况可能因美国总统特朗普引入的"最惠国"(MFN)条款而进一步恶化。该条款规定，美国——即使在研发投入巨大的情况下——必须支付与其他可比国家（包括意大利）相同的药品价格，而意大利的药品价格在欧洲属于最低水平。在白宫经济顾问委员会最近准备的一份文件中，预计通过这一价格"削减"，10年内将节省5290亿美元。"最惠国"条款的影响已经显现，因为过去一年在欧洲市场推出的新药数量已大幅下降：这一趋势可以解释为，在价格低于美国的国家推出创新药物可能导致行业遭遇"回旋镖"效应，因为在MFN条款下，他们可能会在美国面临自动降低的价格，从而导致利润下降。因此，中长期影响可能是日益加剧的"美国优先"现象，这将惩罚欧洲患者，使他们等待更长时间才能获得创新治疗。
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