每天都有新药物和疗法上市,但许多药品在欧洲各地的可获得性仍然存在巨大差异。
欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)发布的一份新报告研究了药物在欧盟上市所需的时间以及各国之间的显著差异。
在欧洲,药品获取正变得越来越困难。2025年,公共部门仅全额承担28%药品的费用;而2019年这一比例为42%。
各国之间的差异也很大。报告显示,某些欧洲国家的患者等待相同药物的时间可能是其他国家的七倍,从至少五个月到37个月不等。
哪些国家的患者等待时间最长
据EFPIA称,药品获批与实际在欧洲国家上市之间中位数为532天。
等待时间因国家而异。在德国,新药平均在获批后56天上市。而在罗马尼亚,患者则需要等待1,201天。
除德国外,瑞士、塞尔维亚、奥地利和丹麦表现最佳,尽管这些国家可获得的药品数量差异明显。
罗马尼亚、葡萄牙、立陶宛和克罗地亚的药品上市时间最晚。
报告显示,北欧和西欧的患者通常在药品获批后100至500天内获得新疗法,而南欧和东欧的患者则需要等待500至900天。
哪些国家提供最多的药品
漫长等待时间和延迟上市并非欧洲患者获取药品的唯一障碍。可获得的药品数量也存在显著差异。
并非所有国家都提供相同的药品,特别是创新疗法和所谓的"孤儿药"(针对罕见疾病的药物)。
2019年,完全可获得的药品比例为42%。到2025年,这一比例在全欧洲降至28%。公共部门全额承担费用的药品比例明显下降;近五分之一的药品仅在特定条件下可获得。
EFPIA报告追踪了2021至2024年间欧洲药品管理局批准的168种创新药物。
同期,德国上市了156种这类药物,而马耳他仅有22种。
奥地利(143种)、意大利(133种)和西班牙(116种)也是欧盟中的领先国家。
在另一端,拉脱维亚(25种)、罗马尼亚(28种)和匈牙利(35种)处于最低水平。
欧洲与其他地区的比较
EFPIA还警告称,欧洲的审批程序比某些国际流程(特别是美国)更慢,导致该地区处于落后地位。
EFPIA还利用全球健康服务提供商IQVIA的数据创建了季度监测报告。该报告显示了在美国获批的新药在世界其他地区(包括欧洲药品管理局和中国NMPA)获得批准的情况。
2021至2025年间,EMA批准了231种新活性物质,美国FDA批准了253种,中国则批准了296种。
只有部分药品能在所有地区获得批准。报告指出,中国和美国拥有许多其他地区未批准的药品。新数据显示,在美国获批但在欧洲缺失的产品数量仍在增加。
在2016至2025年间美国FDA批准的526种药物中,193种(即37%)没有获得EMA批准。
EFPIA警告称:"即使有欧盟委员会关于简化欧盟审批程序的建议,许多迹象表明欧洲在审查速度方面落后,而且这种差距短期内无法弥补。"
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