ClinicalTrials.gov是由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）维护的公开数据库，提供关于临床研究的注册和结果信息。以下是术语表中涉及的一些关键术语及其翻译解释。
研究记录管理者：如果提交注册或结果信息，请参考数据元素定义。
接受健康志愿者：一种资格标准，表明未患有研究疾病/病症的人是否可以参与该临床研究。
活性对照组：一种试验组类型，在这种组别中，参与者接受被认为有效的干预/治疗。
不良事件：在临床研究期间或研究结束后一定时间内发生的参与者健康状况的不利变化，包括异常的实验室检查结果。这种变化可能由干预/治疗引起，也可能无关。
年龄或年龄段：一种资格标准，指明参与临床研究所需的年龄。这可以通过具体年龄或以下年龄段表示：儿童（出生至17岁）、成人（18至64岁）、老年人（65岁以上）。
全因死亡率：在临床研究期间发生的所有原因导致的死亡数量。
分配：将参与者分配到临床研究某一组的方法，包括随机分配和非随机分配。
试验组：临床试验中接收特定干预/治疗或不接受干预的一组或亚组参与者，遵循试验方案。
基线特征：在临床研究开始时收集的所有参与者以及每个试验组或对照组的数据，包括人口统计学特征（如年龄、性别/性别认同、种族和民族）和研究特定指标（如收缩压、既往抗抑郁治疗）。
取消提交：表示研究赞助者或研究者在质量控制（QC）审查之前撤回了研究结果的提交。如果提交在2018年5月8日当天或之后被取消，则会显示日期。
某些协议：根据《2007年食品药品监督管理局修正法案》（Food and Drug Administration Amendments Act of 2007）要求的信息。通常是对临床研究赞助者与主要研究者（Principal Investigator, PI）之间的协议描述，该协议不允许PI在研究完成后讨论或发布研究结果。
认证：如果赞助者或研究者正在申请美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药或设备，或者已批准药物或设备的新用途，他们可以提交认证以延迟提交结果信息。提交认证的研究者或赞助者最多可延迟两年提交结果，除非某些事件提前发生。
交叉分配：一种干预模型，描述了临床试验中不同组别的参与者按特定顺序接受两种或多种干预措施的情况。例如，两组交叉分配涉及两组参与者。一组在试验初期接受药物A，随后在后期接受药物B；另一组在试验初期接受药物B，随后在后期接受药物A。因此，在试验期间，参与者“交叉”到另一种药物。所有参与者在试验期间都会接受药物A和药物B，但顺序取决于其所属组别。
数据监测委员会（DMC）：一组独立科学家负责监测临床试验的安全性和科学完整性。DMC可以建议赞助者停止试验，如果试验无效、对参与者造成伤害或无法实现其科学目标。
此外，文档还详细说明了早期阶段试验（Early Phase 1）、资格标准、招募状态、干预措施、观察性研究、结果测量等内容，并涵盖了与FDA相关的法规和要求。
ClinicalTrials.gov通过提供结构化的在线系统，向公众开放访问已完成或终止的临床研究的注册和摘要结果信息，极大地促进了医学研究的透明度和可靠性。其数据库中的内容不仅服务于专业人士，也为患者和公众提供了重要参考。
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