新型因子XI抑制剂Abelacimab在降低房颤患者出血风险方面展现出突破性疗效。最新AZALEA-TIMI 71试验结果显示，与常规抗凝药利伐沙班相比，该单克隆抗体药物可将肾功能受损患者的出血风险降低98.1%。这种突破性疗效对于需要长期抗凝治疗却面临出血风险的慢性肾病人群具有重大临床意义。
房颤患者通常需要接受抗凝治疗以预防中风，但慢性肾病患者因肾功能代谢限制，使用利伐沙班等药物时出血风险显著升高。尽管临床常根据肌酐清除率调整剂量，但数据显示肾功能不全患者的主要或临床相关非重大出血发生率仍高达13.6事件/100人年。
AZALEA-TIMI 71研究纳入1,284例房颤患者，随机分配至每月一次Abelacimab组或每日利伐沙班组。研究特别关注肌酐清除率≤50 mL/min的肾功能受损人群（占受试者20%以上）。结果显示，Abelacimab治疗组将肾功能受损患者的出血风险降至0.26倍利伐沙班水平（7.0 vs 13.6事件/100人年），绝对风险降低达10.1事件/100人年。在肾功能正常人群中同样观察到40%的出血风险下降，绝对风险降低4.2事件/100人年。
研究通讯作者指出，这项发现为房颤合并慢性肾病患者提供了更安全的抗凝方案选择。随着新型因子XI抑制剂的临床应用，医生在平衡中风预防与出血风险方面将获得突破性工具。该研究为优化慢性肾病患者的抗凝治疗策略提供了重要循证依据。
参考文献：
Patel SM 等. 基于肾功能的Abelacimab因子XI抑制安全性研究——AZALEA-TIMI 71随机临床试验预设分析. JAMA Cardiol. 2025;DOI:10.1001/jamacardio.2025.3393.
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