大学和医院正在通过后期临床试验重新利用现有药物,其资助成本比制药行业进行的试验低90%。
这个在专利体系之外运作的"隐藏"研究系统具有巨大的潜力,可以定期为社会提供负担得起的治疗方案。
这方面的例子包括使用癌症药物治疗导致失明的主要原因、将治疗乳腺癌的药物改为预防乳腺癌,以及使用一种旧的抗炎药物治疗新冠。
由伦敦国王学院领导并在《剑桥法律杂志》上发表的新研究探讨了在制药公司之外进行的平行药物创新系统。
研究表明,医院和大学正在进行大量后期临床试验,其资助成本不到制药公司报告成本的10%。
这部分是因为大学和医院能够以比行业更少的资源进行这些试验。
在药物研发中,创新有三个主要障碍:专业知识、风险和资本。对于开发新药的组织来说,这些障碍很高。然而,在重新利用仿制药时,这些障碍较低。
重新利用药物所需的专业知识较少,因为该药物已经得到充分研究并已投入生产,研究人员根据自己的专业知识选择项目,且试验已获得资助和伦理机构的批准。风险较低,因为没有组织的财务可行性依赖于该药物的授权和销售。
该研究还探讨了临床医生和科学家重新利用仿制药的动机与专利系统提供的激励有何不同。这些动机包括帮助患者更快康复以及发表研究以推进其职业生涯。
伦敦国王学院法律系读者Johnathon Liddicoat博士表示:"这种替代研究系统有巨大潜力以一小部分成本帮助患者,世界各地的政府正在启动项目,正式认可该系统中的研究。这些药物已经是廉价的仿制药,这些项目将确保患者能够获得这些药物。"
为已获批药物寻找新用途的过程通常被称为"重新利用"。在药物生命周期的早期,公司对重新利用感兴趣,最近的数据显示,平均每年他们获得32个新用途的监管授权。
这些批准允许药物除了原始用途外,还可以针对这些新用途进行营销。然而,一旦仿制药进入市场,由于竞争,公司对重新利用失去兴趣。但正是在这一刻,新系统蓬勃发展,医院和大学在研究中使用廉价的仿制药版本。
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