低风险急性心肌梗死后PCI术后早期停用阿司匹林 - 心脑血管

低风险急性心肌梗死后PCI术后早期停用阿司匹林Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.nejm.org欧洲 - 英语2025-12-02 12:46:25 - 阅读时长2分钟 - 821字

本研究在40个欧洲研究中心开展多中心随机对照试验，纳入2246名低风险急性心肌梗死患者，这些患者在心梗后7天内成功完成完全血管重建并已无并发症地接受1个月双联抗血小板治疗。研究比较P2Y12抑制剂单药治疗与继续双联抗血小板治疗11个月的疗效，结果显示单药治疗在主要复合终点（死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中或大出血）方面不劣于双联治疗（发生率2.1% vs 2.2%，差异-0.09个百分点），同时显著降低BARC 2/3/5型出血风险（2.6% vs 5.6%，风险比0.46），且支架血栓形成率两组相似。该发现为低风险患者早期停用阿司匹林提供了循证依据，可优化抗血小板治疗策略以减少出血并发症。

摘要

背景

对于接受指南推荐的完全血管重建和当代药物洗脱支架治疗的急性心肌梗死患者，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后双联抗血小板治疗的适当持续时间仍不明确。

方法

我们在40个欧洲研究中心开展了一项多中心、开放标签、随机对照试验。纳入的成年急性心肌梗死患者在心梗后7天内成功完成完全血管重建，并已接受1个月双联抗血小板治疗且无缺血或大出血事件，这些患者被随机分配接受P2Y12抑制剂单药治疗或继续双联抗血小板治疗11个月。主要终点为随机化后11个月时的复合终点（包括任何原因死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中或大出血；大出血由出血学术研究联盟[BARC]定义为3型或5型出血事件），以1.25个百分点为非劣效性界值进行非劣效性检验。主要次要终点为随机化后11个月时的BARC 2型、3型或5型出血（临床相关出血），进行优效性检验。

结果

在2246名入组患者中，1942名接受随机化分配：961名接受P2Y12抑制剂单药治疗，981名继续双联抗血小板治疗。主要终点事件在P2Y12抑制剂单药治疗组发生20例（2.1%），双联抗血小板治疗组发生21例（2.2%）（差异为-0.09个百分点；95%置信区间[CI]，-1.39至1.20；非劣效性P=0.02）。BARC 2型、3型或5型出血在P2Y12抑制剂单药治疗组发生率为2.6%，在双联抗血小板治疗组为5.6%（风险比，0.46；95% CI，0.29至0.75；优效性P=0.002）。支架血栓形成发生率较低，且两组间发生率相似。严重不良事件的发生率在两组间似乎相似。