《新英格兰医学杂志》发表的CREST-2试验结果显示,在无症状颈动脉狭窄患者中,内膜剥脱术在降低中风或死亡风险方面相比强化药物治疗并无优势。颈动脉支架植入术与单纯药物治疗相比,在4年内提供了小幅中风预防益处,但由于绝对获益有限,专家建议主要对症状性患者实施支架植入术。该研究由托马斯·G.及其同事进行。
≥70%的无症状颈动脉狭窄传统上通过血管重建术来预防未来缺血性中风。然而,由于强化药物管理的发展,包括抗血小板治疗、降脂药物和积极的风险因素干预,基线结局已大幅改善,从而引发了对侵入性手术额外价值的质疑。本研究评估了在无近期神经系统症状的患者中,将颈动脉支架植入术或颈动脉内膜剥脱术添加到优化药物治疗中,是否比单独药物治疗提供更优的中风和死亡防护。
在五国155个中心进行了两项平行、观察者设盲的临床试验。纳入高分级无症状颈动脉狭窄(≥70%)患者,随机分配至单独强化药物治疗组或强化药物治疗加血管重建术组。支架植入试验将1245名患者随机分配至单独药物治疗组或支架植入加药物治疗组;内膜剥脱术试验将1240名患者随机分配至单独药物治疗组或内膜剥脱术加药物治疗组。主要结局是从随机化到44天内的任何中风或死亡,或在剩余随访期间(延长至4年)的同侧缺血性中风。
结果
- 在支架植入试验中,药物治疗组的主要复合结局4年发生率为6.0%(95%置信区间,3.8至8.3),支架植入组为2.8%(95%置信区间,1.5至4.3),支架植入显示出统计学显著的风险降低(绝对差异P=0.02)。
- 这表明在强化药物管理中添加支架植入术对长期中风预防有明确益处。
- 相比之下,在内膜剥脱术试验中,药物治疗组的主要结局4年发生率为5.3%(95%置信区间,3.3至7.4),内膜剥脱术组为3.7%(95%置信区间,2.1至5.5),无统计学显著差异(绝对差异P=0.24)。
- 支架植入试验报告,在早期围手术期(第0至44天),药物治疗组无中风或死亡,而支架植入组有7例中风和1例死亡。
- 在同一早期围手术期内,内膜剥脱术试验报告,药物治疗组有3例中风,内膜剥脱术组有9例中风,强调了手术干预的早期程序风险。
对于高分级无症状颈动脉狭窄患者,将颈动脉支架植入术添加到强化药物管理中显著降低了4年内围手术期中风、死亡或同侧缺血性中风的风险,而颈动脉内膜剥脱术未显示显著益处。这些发现支持对血管重建术采取更选择性和基于证据的方法,重点放在强化药物治疗上,并将支架植入术保留给适当选择的患者。
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