化疗引起的恶心和呕吐是抗癌治疗中最令人痛苦的副作用之一，特别是对于接受高致吐性治疗方案（如蒽环类抗生素联合环磷酰胺）的患者。这种主要副作用会降低患者的生活质量，并影响他们继续治疗的意愿。因此，制定一种有效的止吐管理策略对于优化癌症护理和患者福祉至关重要。
在此背景下，由日本顺天堂大学教授斋藤光惠（Mitsue Saito）和伊原宏利（Hirotoshi Iihara）博士领导的一项新研究于2025年6月17日在线发布，并于2025年7月1日发表在《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）第26卷第7期。研究探讨了乳腺癌患者在化疗后在家服用5毫克奥氮平是否可以减少恶心和呕吐，同时减少与标准10毫克剂量相关的镇静副作用。
“虽然多项研究已经检验了10毫克奥氮平的效果并证实其控制恶心的有效性，但在这个剂量下，它常常引起镇静作用，存在安全担忧，”首席作者斋藤教授解释道。“除了常见的镇静作用，10毫克奥氮平还可能引起严重的不良反应，例如白天嗜睡和意识丧失。”
“这项研究的灵感部分来自三位参加2015年在哥本哈根举行的MASCC抗恶心指南会议的乳腺癌患者。她们谈到了奥氮平带来的沉重镇静副作用，这一关注帮助塑造了试验以患者为中心的设计，”斋藤教授说道。
这项3期双盲、安慰剂对照试验在日本招募了500名接受门诊蒽环类抗生素联合环磷酰胺化疗的女性乳腺癌患者。参与者被随机分配接受奥氮平5毫克或安慰剂，同时结合标准三联止吐疗法（帕洛诺司琼、地塞米松和NK-1受体拮抗剂）。奥氮平5毫克在化疗后在家服用，以避免在医院往返或治疗期间发生镇静作用。
“本研究独特地调查了奥氮平5毫克的给药时间，该药物在化疗后5小时内并在晚餐前服用，以减少医院就诊和交通中的镇静作用。这种方法考虑了以往研究中报告的恶心和呕吐的发作时间。在高致吐性化疗中，顺铂通常需要住院治疗，而其他如基于蒽环类抗生素的化疗通常在门诊进行，两者之间存在显著差异，”伊原博士说道。研究的主要终点是调查在总体阶段（蒽环类抗生素加环磷酰胺治疗后0-120小时）内实现完全缓解（即无呕吐且未使用抢救药物）的患者比例。
结果显示了显著的改善，在化疗后的前5天内，奥氮平5毫克组中有58.1%的患者实现了完全缓解，而安慰剂组仅为35.5%。在7天观察期内，对延迟性恶心和呕吐也有益处。
尽管一些患者报告了嗜睡，但奥氮平5毫克组中严重或非常严重注意力受损的发生率较低，为10%，而安慰剂组为14%。此外，两组中均未观察到重大不良事件，表明两组均无治疗相关死亡。
奥氮平5毫克剂量相较于常用的10毫克剂量在财务和临床上均具有重要优势。通过减少副作用和成本，这一策略可能使止吐治疗更容易获得，特别是在资源较少的环境中。
这些新发现表明，奥氮平5毫克方案在化疗后服用尤其有效，且副作用更少。尽管研究集中在日本乳腺癌女性患者身上，但结果预计将影响国际实践和未来指南的更新。
通过同时解决身体和经济毒性，并将患者的声音置于研究核心，这项试验代表的不仅仅是治疗方法的小调整。这是迈向更人性化、更公平的癌症护理的重要一步。
来源：顺天堂大学
期刊参考：
Saito, M., 等人 (2025). 奥氮平5毫克联合三联止吐剂用于乳腺癌患者含蒽环类抗生素方案的总体疗效和安全性：一项3期双盲随机安慰剂对照试验。《柳叶刀肿瘤学》。doi.org/10.1016/S1470-2045(25)00233-5。
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