伦敦 — 根据在2026年欧洲风湿病联盟(EULAR)年会上公布的数据，低剂量纳曲酮(LDN)在减轻纤维肌痛女性患者的疼痛或改善次要结局方面未能胜过安慰剂。然而，那些认为自己属于干预组的患者报告称其某些症状有所改善。
这项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照试验的结果挑战了早期小型试点研究的数据，后者最初表明LDN可能是治疗慢性原发性疼痛综合征的一种有效且耐受性良好的疗法。"结果一直存在争议，"在会议上公布研究结果的西班牙巴塞罗那自治大学健康心理学家、副教授Juan Luciano博士表示。
"遗憾的是，[这项试验的结果]非常令人失望。这是一项不成功的试验，因为可以看出[LDN]并未带来有意义的疼痛或不适减轻，"他表示。
克罗地亚奥西耶克大学医院风湿病学和临床免疫学主任Jasminka Milas-Ahic医学博士在主持该会议环节但未参与该研究的情况下，向Medscape医学新闻表示，尽管两组之间没有明显差异，但该研究为临床医生提供了有价值的清晰度。"这项研究设计得非常好，但不幸的是它没有显示出任何差异，"她说。"然而，重要的是我们要发表它。我们不需要放弃[LDN]；我们只需要重新思考方法。"
未表现出优于安慰剂的临床效果
在这项单中心研究中，96名纤维肌痛女性患者被随机分配接受每日4.5毫克LDN治疗(n=47)或安慰剂(n=49)。参与者平均年龄在50多岁，平均病程约为8年，并且有较高的精神共病基线率，如抑郁症。
主要终点是在3个月时，通过11点数字评分量表测量的过去7天平均疼痛强度的变化。次要终点包括在6个月和12个月评估的功能障碍、焦虑、抑郁、感知压力、认知功能障碍、残疾和患者整体变化印象。
在3个月时，两组研究对象的疼痛强度仅显示出轻微下降。LDN组的平均疼痛强度评分下降了0.33分，而安慰剂组下降了0.64分。
次要结果在12个月的随访期内显示出轻微且不一致的变化，两组之间的应答率均较低且相当。
Luciano表示，这些发现与丹麦进行的另一项使用6毫克剂量的近期试验一致，后者同样证明了LDN并不优于安慰剂。"我们的结果表明[LDN]在临床实践中不值得推荐，"他说。
期望效应
研究人员评估了参与者对其治疗分配的信念是否影响了其临床结果。在试验结束时，参与者被要求猜测他们是否接受了活性药物或安慰剂。
尽管大多数参与者无法准确猜测他们被分配的组别，但那些认为自己正在服用LDN的人报告称，在3个月和12个月时症状障碍有所减轻，无论他们实际上是否服用了药物或安慰剂。
"这非常有趣，"Milas-Ahic说。"这可能意味着我们需要更好地对患者进行分层，考虑纤维肌痛患者心理成分的复杂性，然后我们可能会识别出可能[从LDN中]受益的患者群体。"她说，给所有患者提供完全相同的治疗方案可能会掩盖隐藏在特定亚组中的益处。
Luciano同意临床轶事常常指向某些患者亚群，包括那些合并有慢性疲劳综合征等疾病的患者，他们报告了显著的症状减轻。
解决睡眠问题与多学科护理
由于纤维肌痛缺乏简单的物理或炎症驱动因素，管理它仍然是风湿病学中最艰巨的挑战之一。
Milas-Ahic解释说，纤维肌痛患者"在临床实践中是最难治疗的患者之一"，并指出该疾病在很大程度上根植于复杂的神经和心理疼痛处理。"我通常将患者转诊给精神科医生或临床心理学家。多学科方法至关重要；这种疾病不能仅由风湿病科单独治疗。"
她建议，针对特定致病机制而非普遍性疼痛的疗法可能是关键——特别是那些解决睡眠质量的疗法。
"主要问题是睡眠障碍，因为这是病理生理学的核心部分，"Milas-Ahic说。"如果你能改善这些患者的睡眠质量，似乎会直接且积极地影响他们的疼痛。"
该试验由Fundació Sant Joan de Déu赞助。Luciano和Milas-Ahic报告称没有相关财务关系。
Manuela Callari是一名专注于人类和行星健康的自由科学记者。她的作品已发表在《医学共和国》、《罕见病顾问》、《新科学家》、《卫报》、《麻省理工科技评论》等刊物上。
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