Dogwood Therapeutics宣布完成Halneuron® 2b期临床试验首批50例患者入组Dogwood Therapeutics Announces Enrollment of First Fifty

环球医讯 / 创新药物来源:www.globenewswire.com美国 - 英语2025-08-13 22:26:39 - 阅读时长3分钟 - 1239字
美国生物制药公司Dogwood Therapeutics宣布其Halneuron®治疗化疗诱导神经病变疼痛(CINP)的2b期临床试验已完成首批50例患者入组,预计2025年第四季度进行中期数据分析。该试验采用随机双盲对照设计,评估药物在25个美国试验点的安全性及疼痛缓解效果,目前已观察到6%的低停药率。公司同时介绍了其非阿片类镇痛药研发平台及抗病毒药物管线进展。
DogwoodTherapeuticsHalneuron化疗诱导神经病变疼痛2b期临床试验非阿片类NaV1.7抑制剂疼痛治疗纤维肌痛症长新冠抗病毒药物健康疗法
Dogwood Therapeutics宣布完成Halneuron® 2b期临床试验首批50例患者入组

亚特兰大,2025年8月7日(GLOBE NEWSWIRE) - 正处于研发阶段的生物制药公司Dogwood Therapeutics, Inc.(纳斯达克:DWTX)今日宣布其治疗化疗诱导神经病变疼痛(CINP)的Halneuron® 2b期临床试验已完成前50例患者入组。公司预计将在今年第四季度完成对约100例完成4周试验患者的中期分析,并计划于2026年中期公布完整试验结果。

"过去几年间,靶向Nav 1.7和Nav 1.8钠通道的镇痛机制受到越来越多关注,"Dogwood Therapeutics首席执行官Greg Duncan表示,"我们相信Halneuron®在Nav 1.7钠通道抑制方面展现出的独特选择性和效力,以及针对癌症相关神经病变疼痛的靶向治疗策略,使其在同类钠通道研究项目中具有显著差异化优势。"

首席医学官Michael Gendreau医学博士补充道:"既往Halneuron®在癌性疼痛和CINP临床试验中取得的积极数据,激发了患者群体和研究机构参与这项里程碑研究的热情。基于这种参与热情,我们正在持续增加合格研究站点,以确保在2026年中期完成全部试验。"

Halneuron® CINP 2b期临床试验(HALT-CINP)概况(NCT06848348)

该随机对照试验正在美国25个试验点评估Halneuron®与安慰剂在铂类或紫杉烷类化疗导致神经病变的癌症患者中的安全性和有效性。受试者在14天内接受8次每日一次的皮下注射治疗,并持续随访28天。主要终点包括总体安全性评估,以及治疗4周期间每日24小时回忆性疼痛强度的每周平均变化。中期数据将基于约100例完成试验的患者,用于确定最终样本量。

关于Halneuron®

作为核心候选药物,Halneuron®正处于2b期临床开发阶段,是一种非阿片类NaV 1.7抑制剂,专门针对化疗相关神经病理性疼痛。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。

关于Dogwood Therapeutics

该公司专注于开发疼痛和疲劳相关疾病的新疗法,研发管线包括非阿片类镇痛药和抗病毒药物两大平台。除Halneuron®外,其抗病毒项目还包括针对纤维肌痛症(FM)和长新冠(LC)的IMC-1和IMC-2组合疗法。其中IMC-1已进入III期临床阶段,IMC-2在对照试验中展现出显著改善LC相关疲劳的效果。

前瞻性声明

本新闻稿包含经1995年美国私人证券诉讼改革法案界定的"前瞻性声明",涉及临床研究进展等存在重大风险和不确定性的内容。完整风险提示详见美国证券交易委员会备案的10-K年度报告"风险因素"章节。公司不承担除法律要求外的更新义务。

Investor Relations: CORE IR (516) 222-2560 IR@dwtx.com

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