Conformal Medical完成3200万美元融资用于CLAAS系统临床试验
医学影像示意图系统的商业化筹备。此次融资将主要用于推进CONFORM关键性试验，该试验旨在对比该系统与现有LAAO装置的疗效和安全性。
这款创新性医疗设备专为非瓣膜性心房颤动(AFib)患者设计，通过封堵左心耳结构来消除对抗凝药物的依赖。其基于泡沫的特殊结构设计可通过两种尺寸适配多样化的左心耳解剖结构，同时有望推动使用心腔内超声(ICE)引导的LAAO封堵术发展，从而免除传统流程中所需的经食道超声心动图检查和全身麻醉程序。这种技术革新可能实现单人操作的微创手术方案。
目前CONFORM试验已在全球多个研究中心纳入超过30%的目标患者（总计划招募约1600例）。该研究将为非瓣膜性房颤患者提供替代长期口服抗凝药物的创新治疗证据。公司计划通过包括GLACE在内的多项临床试验进一步验证其技术优势，特别是ICE引导技术在免除全身麻醉和插管方面的潜力。
在本次融资交易中，Conformal Medical聘请Piper Sandler担任独家财务顾问，Gunderson Dettmer担任法律顾问。公司CEO兼总裁James Reinstein表示："我们已成功为100例患者植入新一代AcuFORM系统，其可操作性和安全性表现优异。期待通过CONFORM和GLACE试验进一步验证我们的单尺寸解决方案，特别是ICE引导技术在提升手术效率方面的突破。"
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