Conformal Medical完成3200万美元融资用于CLAAS系统临床试验Conformal Medical raises $32m for CLAAS system trial

环球医讯 / 心脑血管来源:finance.yahoo.com美国 - 英语2025-08-13 20:35:26 - 阅读时长2分钟 - 596字
总部位于美国的Conformal Medical公司完成D轮融资扩展,募集3200万美元用于支持其CLAAS AcuFORM左心耳封堵系统的临床试验和商业推广。该系统通过创新性泡沫结构设计,为非瓣膜性房颤患者提供无需抗凝剂的卒中预防方案,同时可能改变传统介入封堵术的操作流程,减少对经食道超声和全身麻醉的依赖。目前CONFORM关键试验已招募目标患者群30%,计划纳入1600例受试者,同时GLACE试验正在验证其安全性及ICE引导技术优势。
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Conformal Medical完成3200万美元融资用于CLAAS系统临床试验

医学影像示意图系统的商业化筹备。此次融资将主要用于推进CONFORM关键性试验,该试验旨在对比该系统与现有LAAO装置的疗效和安全性。

这款创新性医疗设备专为非瓣膜性心房颤动(AFib)患者设计,通过封堵左心耳结构来消除对抗凝药物的依赖。其基于泡沫的特殊结构设计可通过两种尺寸适配多样化的左心耳解剖结构,同时有望推动使用心腔内超声(ICE)引导的LAAO封堵术发展,从而免除传统流程中所需的经食道超声心动图检查和全身麻醉程序。这种技术革新可能实现单人操作的微创手术方案。

目前CONFORM试验已在全球多个研究中心纳入超过30%的目标患者(总计划招募约1600例)。该研究将为非瓣膜性房颤患者提供替代长期口服抗凝药物的创新治疗证据。公司计划通过包括GLACE在内的多项临床试验进一步验证其技术优势,特别是ICE引导技术在免除全身麻醉和插管方面的潜力。

在本次融资交易中,Conformal Medical聘请Piper Sandler担任独家财务顾问,Gunderson Dettmer担任法律顾问。公司CEO兼总裁James Reinstein表示:"我们已成功为100例患者植入新一代AcuFORM系统,其可操作性和安全性表现优异。期待通过CONFORM和GLACE试验进一步验证我们的单尺寸解决方案,特别是ICE引导技术在提升手术效率方面的突破。"

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