2025年在巴黎举行的EUROPCR和在华盛顿特区举行的SCAI会议上,展示了一系列关键的临床试验和研究,这些成果共同标志着冠状动脉和结构性心脏病管理的转变。从创新的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)平台到个性化的成像策略和重新定义的药物疗法,以下是两次会议的主要收获。
结构性心脏介入:TAVR的新领域
Myval THV系统展现希望
LANDMARK试验评估了印度开发的气囊扩张瓣膜Myval TAVR系统,作为Medtronic和Edwards现有经导管瓣膜的成本效益替代品。在一项随机、非劣效性设计中,纳入384名患者,Myval达到了所有主要终点,包括安全性和瓣膜性能指标。
一个突出的发现是Myval组术后扩张需求显著降低(38名患者对比比较组的80名)。这种减少可能归因于该瓣膜更精细的尺寸增量(1.5毫米),从而实现更好的解剖匹配。在面临高心血管病患病率和资源受限双重负担的地区,Myval可能提供一种可扩展且价格合理的解决方案,同时不牺牲质量。
首次针对年轻、低风险患者的TAVR vs. SAVR研究
NOTION-2开创性地针对患有严重主动脉瓣狭窄的年轻群体——其中包括许多二叶瓣解剖结构的患者。与早期的PARTNER 3和Evolut Low Risk试验不同,后者大多排除了二叶瓣和老年患者,而NOTION-2直接比较了75岁以下低风险患者的TAVR和外科主动脉瓣置换术(SAVR)。
一年后,TAVR和SAVR在死亡、中风或再住院的综合结果上相似(10.2%对比7.1%)。然而,TAVR在非致残性中风和瓣周漏方面发生率更高——大多数归因于二叶瓣病例。永久起搏器植入率在TAVR中较高,而新发房颤和大出血则有利于TAVR。重要的是,TAVR患者症状和生活质量改善更为迅速,这增强了其对特定低风险人群的吸引力。
TAVR vs. SAVR的长期结果
一项涵盖七项试验(n=7,785)的荟萃分析,平均随访近六年,进一步证实了TAVR的耐用性和安全性。在所有手术风险组中,TAVR和SAVR在死亡率或致残性中风方面没有显著差异。自膨胀瓣膜表现出较低的梯度,但比气囊扩张瓣膜更高的起搏器植入率。这项荟萃分析加强了扩大TAVR适应症的论点,尽管设备选择仍然是关键。
冠状动脉介入:精确性、成像和个性化
钙化病变中的OCT对比血管造影
CALIPSO是一项前瞻性、多中心研究,探讨光学相干断层扫描(OCT)在指导中重度钙化冠状动脉病变PCI中的作用。在134名患者中,OCT引导组显示出显著更好的支架扩张和几何形状,最终最小支架面积更大(6.5 mm²对比5.0 mm²,p<0.001)。值得注意的是,OCT引导的干预更多使用了血管内碎石术,反映了更有针对性的病变准备。
尽管程序指标更好,但试验未能确认临床结果的优势,表明需要长期随访。然而,CALIPSO强调了基于成像的PCI策略在复杂病变子集中的日益重要性。
ACS患者DCB后的抗血小板策略:逐步方法
在中国41个地点进行的一项首创随机试验中,研究人员探索了急性冠状动脉综合征(ACS)患者使用药物涂层球囊(DCB)治疗后的降阶梯抗血小板疗法。超过1,900名患者被随机分配至一个月双联抗血小板治疗(DAPT)后五个月替格瑞洛单药治疗,对比12个月的标准DAPT。
结果显示,在死亡、心肌梗死、中风、再血管化和大出血的综合终点上具有非劣效性。这种量身定制的方法可能会导致管理DCB患者的指南更新,因为此前缺乏抗血小板策略证据。
重新思考TAVR后的DAPT
TRITAVR提供了经股TAVR后无口服抗凝指征患者的抗血小板治疗的真实世界数据。研究结果引人注目:与单联抗血小板治疗(SAPT)相比,DAPT患者的死亡率、出血和缺血事件率更高。
这些结果挑战了目前TAVR后抗血小板处方的变异性,并呼吁制定更明确的协议,可能倾向于在无并发症的情况下将SAPT作为标准。
CTO PCI结果:支架的价值
在一项回顾性、单中心研究中,评估了慢性完全闭塞(CTO)PCI中支架置入的益处。成功置入支架的患者在六个月内心血管死亡风险显著降低,一年内心脏骤停次数较少。
尽管早期死亡率和并发症率相似,但数据支持使用完全再血管化策略,特别是对于有症状或高风险患者。
保护操作者
ERGO-CATH研究评估了传统铅防护与无铅防护系统对介入心脏病医生的职业伤害——即骨科应变。尽管颈椎轴向旋转和胸椎屈曲的时间相当,但无铅系统的使用有望减少长期脊柱压力。随着医师健康的日益重视,这些发现可能会推动导管室采用更多的符合人体工程学的创新。
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