华盛顿(美联社)——美国卫生监管机构周二宣布了一项努力,旨在逐步淘汰有时用于强化儿童牙齿的可摄入氟化物补充剂,这标志着卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 在反对牙齿护理主要手段方面开辟了新的战场。
食品和药物管理局表示,将在10月底之前对这些儿童产品进行科学审查,并最终将其从市场上撤出。正式撤销医疗产品需要一个漫长的规则制定过程,可能需要数年时间。相反,FDA将要求制造商自愿撤回其产品,据一位政府官员称。
氟化物片剂和含片有时被推荐给那些因当地饮用水中氟含量低而面临较高蛀牙风险的儿童和青少年。公司还销售婴儿用的滴剂。
FDA局长马蒂·马卡里表示,这些产品在吞咽时存在风险,因为它们可能会干扰对消化、免疫和其他关键身体功能至关重要的健康肠道细菌。他还提到了一些研究表明过量摄入氟化物可能与其他问题有关,包括智商下降。
美国领先的牙科团体周二表示,这些研究“实际上并没有证明氟化物在牙医使用的水平下有任何有害影响”。
“像这样的提议只会伤害农村地区,而不是让他们更健康,”美国牙科协会会长布雷特·凯斯勒博士说。“在这个美国卫生保健政策的关键时刻,我们需要放慢脚步,充分研究这种行动对国民健康的全面影响。”
犹他州最近成为美国第一个禁止在饮用水中添加氟化物的州,该州最近使氟化物补充剂无需处方即可获得。随着越来越多的州和地方政府开始从水中去除氟化物,对补充氟化物的需求预计将增加。
根据疾病控制与预防中心的说法,氟化物通过替代牙齿在正常磨损过程中失去的矿物质来强化牙齿并减少蛀牙。1962年,该机构制定了向水中添加多少氟化物的指南。
肯尼迪是一位前环境律师,他将氟化物称为“危险神经毒素”,与一系列健康危害有关。上个月,他宣布成立一个工作组来审查氟化物的使用,同时表示他将命令CDC停止建议将其添加到自来水中的做法。
联邦政府的国家毒理学计划去年的一份报告得出结论,饮用超过CDC建议水平两倍以上的水与儿童智商降低有关。这项研究基于在加拿大、中国、印度、伊朗、巴基斯坦和墨西哥进行的研究。
“结束使用可摄入氟化物已经迟到了很久,”肯尼迪在周二的一份声明中说。“这一决定使我们离实现特朗普总统让美国再次健康起来的承诺更近了一步。”
一个有影响力的政府健康小组建议,在氟化水平较低的地区,6个月至5岁的儿童应服用氟化物补充剂。美国预防服务工作组认为,这一建议具有“高度确定性”,基于现有证据。
美国牙科协会2010年的一篇论文建议,对于高龋齿风险的儿童,最多可使用到16岁。该建议基于不同年龄组的研究综述。与这些产品相关的最常见的副作用是牙齿斑点或变色,这是由于额外的氟化物引起的。
ADA的凯斯勒表示,FDA的计划“将特别伤害最脆弱的人群和那些缺乏护理机会的人”。
FDA监管大多数牙科产品,包括含氟牙膏、补充剂、漱口水和冲洗液。但在周二的新闻稿中,FDA表示,该机构针对的可摄入产品“从未获得批准”。该机构的计划不会影响成人使用的牙膏、漱口水或牙医诊所提供的氟化物治疗。
最近几周,含氟产品越来越多地成为诉讼和法律行动的目标。
德克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿本月早些时候宣布对高露洁-棕榄和宝洁公司的氟化物牙膏营销进行调查。他的办公室发布的一份新闻稿称,这些公司的推广活动是“误导性的、欺骗性的和危险的”。
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