- 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺和诺德公司的畅销减肥注射剂Wegovy的更高剂量版本，该公司正试图从礼来公司手中夺回市场份额。
- 在一项三期试验中，高剂量Wegovy帮助肥胖患者在72周后平均减重20.7%。
- 这家丹麦制药公司正将该版本定位为更好地与礼来的肥胖药物Zepbound竞争，后者已被证明在促进减肥方面更有效。
FDA于周四批准了诺和诺德公司的畅销减肥注射剂Wegovy的更高剂量版本，该公司正试图从主要竞争对手礼来公司手中夺回市场份额。
诺和诺德预计将于4月推出Wegovy的更高剂量7.2毫克版本。这家丹麦制药公司正将该版本定位为更好地与礼来的肥胖药物Zepbound竞争，后者在促进减肥方面已被证明比Wegovy的标准2.4毫克剂量更有效。
这种更高的疗效帮助Zepbound成为处方者和患者中的首选肥胖药物，尽管它比Wegovy晚进入美国市场，并巩固了礼来在该领域的主导地位。
在一项三期试验中，高剂量Wegovy帮助肥胖患者在72周后平均减重20.7%。Wegovy的标准剂量在临床试验中平均减重约15%。
诺和诺德美国医学主管杰森·布雷特博士在批准前的周四采访中表示：“我认为这确实使其更具竞争力，并真正缩小了差距。但更重要的是，我认为这为未能达到目标的患者提供了另一种选择，并为某些患者实现更高的减重效果。”
在另一项针对肥胖和2型糖尿病患者的三期试验中，高剂量Wegovy显示出平均14.1%的减重效果。糖尿病患者通常比没有该疾病的人更难减重。
这是GLP-1治疗首次获得FDA新国家优先权凭证计划的批准，该计划旨在将药物审查时间缩短至一到两个月，适用于FDA认定支持美国国家健康优先事项的公司。FDA于6月启动了该试点计划。
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