FDA批准更新版新冠疫苗 但仅限特定群体FDA approves updated COVID-19 vaccines, but only for certain groups

环球医讯 / 创新药物来源:www.usatoday.com美国 - 英语2025-08-28 06:55:51 - 阅读时长3分钟 - 1155字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月27日批准了新版新冠疫苗的秋季接种方案,将使用范围限制在65岁以上人群及有基础疾病患者。该决定终止了此前的紧急使用授权,引发美国儿科学会等医疗组织的强烈反对,认为此举会加剧公众接种困惑。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪强调疫苗仍可通过医患协商使用,但联邦卫生机构与专业医疗团体在疫苗政策上的分歧持续扩大。
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FDA批准更新版新冠疫苗 但仅限特定群体

美国食品药品监督管理局(FDA)于8月27日批准秋季新版新冠疫苗接种方案,实施自疫苗上市以来最严格的使用限制。

美国卫生与公共服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪在社交媒体平台X上宣布:新冠疫苗紧急使用授权已终止,Moderna、辉瑞和诺瓦瓦克斯三款疫苗仅限"高风险人群"使用。

根据更新后的审批结果,联邦指南建议接种对象仅限65岁以上人群及存在基础疾病者。肯尼迪在声明中强调:"所有患者在咨询医生后仍可自主选择接种疫苗。"

辉瑞公司表示其新版疫苗适用于65岁以上成人,以及5岁以上具有至少一项基础疾病(导致新冠重症高风险)的人群。莫德纳新版Spikevax疫苗获批用于65岁以上人群及6个月以上基础疾病患者;其新疫苗mNEXSPIKE则适用于12岁以上基础疾病人群及65岁以上群体。

白宫驳斥疫苗禁令传闻

此前肯尼迪曾于5月27日宣布不再将新冠疫苗纳入美国疾控中心(CDC)对健康儿童和孕妇的推荐免疫程序,该决定背离了原有专家建议并跳过常规科学评审流程。医学界担忧此举将导致保险公司参照联邦建议限制接种报销。

8月25日《每日野兽》报道援引肯尼迪顾问阿西姆·马尔霍特拉医生消息称,HHS计划在未来数月将新冠疫苗撤出美国市场。白宫紧急澄清此为"毫无根据的猜测"。

医疗界集体反对

美国儿科学会(AAP)8月27日发表声明强烈抗议:"任何希望为子女接种疫苗的父母都应获得接种机会。今日HHS的前所未有的举措不仅剥夺了许多家庭的选择权,更给父母决策带来混乱。"该机构强调医疗专家与家庭应共同决定儿童健康防护措施。

布朗大学公共卫生学院大流行研究中心主任詹妮弗·努佐向今日美国透露:"最大的担忧是政策变动引发的混乱可能实际阻碍疫苗接种。"

疫苗争议持续升级

尽管新版指南尚未达到全面禁用程度,但肯尼迪的疫苗怀疑立场已引发HHS与医疗权威机构的激烈冲突。5月肯尼迪宣布取消孕期和健康儿童疫苗推荐时,州卫生部门及美国儿科学会、美国医学会(AMA)、妇产科医师学会(ACOG)等国家级专业组织曾联合谴责。

疫苗争议:医疗团体与肯尼迪的对抗即将爆发。7月肯尼迪更是解雇了免疫实践咨询委员会(ACIP)全部17名创始成员,替换为被批评为"缺乏资质"的新成员。部分新任成员曾参与反疫苗活动。

8月19日美国儿科学会发布独立接种指南,建议所有6月龄至23月龄儿童接种最新新冠疫苗,2-18岁非高风险青少年在未完成基础免疫时也应接种。对此肯尼迪在社交媒体回应暗示该组织受制药企业资金影响,新版CDC指南则改为建议家长进行个体化医疗咨询。

贡献记者:肯·奥尔特克(Ken Alltucker)

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