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FDA批准更新版新冠疫苗 但仅限特定群体

FDA approves updated COVID-19 vaccines, but only for certain groups

美国英语公共卫生
新闻源:unknown
2025-08-28 06:55:51阅读时长3分钟1082字
新冠疫苗FDA批准高风险人群健康儿童孕妇疫苗争议医疗界反对儿童健康防护接种指南健康决策

内容摘要

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月27日批准了新版新冠疫苗的秋季接种方案,将使用范围限制在65岁以上人群及有基础疾病患者。该决定终止了此前的紧急使用授权,引发美国儿科学会等医疗组织的强烈反对,认为此举会加剧公众接种困惑。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪强调疫苗仍可通过医患协商使用,但联邦卫生机构与专业医疗团体在疫苗政策上的分歧持续扩大。

美国食品药品监督管理局(FDA)于8月27日批准秋季新版新冠疫苗接种方案,实施自疫苗上市以来最严格的使用限制。

美国卫生与公共服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪在社交媒体平台X上宣布:新冠疫苗紧急使用授权已终止,Moderna、辉瑞和诺瓦瓦克斯三款疫苗仅限"高风险人群"使用。

根据更新后的审批结果,联邦指南建议接种对象仅限65岁以上人群及存在基础疾病者。肯尼迪在声明中强调:"所有患者在咨询医生后仍可自主选择接种疫苗。"

辉瑞公司表示其新版疫苗适用于65岁以上成人,以及5岁以上具有至少一项基础疾病(导致新冠重症高风险)的人群。莫德纳新版Spikevax疫苗获批用于65岁以上人群及6个月以上基础疾病患者;其新疫苗mNEXSPIKE则适用于12岁以上基础疾病人群及65岁以上群体。

白宫驳斥疫苗禁令传闻

此前肯尼迪曾于5月27日宣布不再将新冠疫苗纳入美国疾控中心(CDC)对健康儿童和孕妇的推荐免疫程序,该决定背离了原有专家建议并跳过常规科学评审流程。医学界担忧此举将导致保险公司参照联邦建议限制接种报销。

8月25日《每日野兽》报道援引肯尼迪顾问阿西姆·马尔霍特拉医生消息称,HHS计划在未来数月将新冠疫苗撤出美国市场。白宫紧急澄清此为"毫无根据的猜测"。

医疗界集体反对

美国儿科学会(AAP)8月27日发表声明强烈抗议:"任何希望为子女接种疫苗的父母都应获得接种机会。今日HHS的前所未有的举措不仅剥夺了许多家庭的选择权,更给父母决策带来混乱。"该机构强调医疗专家与家庭应共同决定儿童健康防护措施。

布朗大学公共卫生学院大流行研究中心主任詹妮弗·努佐向今日美国透露:"最大的担忧是政策变动引发的混乱可能实际阻碍疫苗接种。"

疫苗争议持续升级

尽管新版指南尚未达到全面禁用程度,但肯尼迪的疫苗怀疑立场已引发HHS与医疗权威机构的激烈冲突。5月肯尼迪宣布取消孕期和健康儿童疫苗推荐时,州卫生部门及美国儿科学会、美国医学会(AMA)、妇产科医师学会(ACOG)等国家级专业组织曾联合谴责。

疫苗争议:医疗团体与肯尼迪的对抗即将爆发。7月肯尼迪更是解雇了免疫实践咨询委员会(ACIP)全部17名创始成员,替换为被批评为"缺乏资质"的新成员。部分新任成员曾参与反疫苗活动。

8月19日美国儿科学会发布独立接种指南,建议所有6月龄至23月龄儿童接种最新新冠疫苗,2-18岁非高风险青少年在未完成基础免疫时也应接种。对此肯尼迪在社交媒体回应暗示该组织受制药企业资金影响,新版CDC指南则改为建议家长进行个体化医疗咨询。

贡献记者:肯·奥尔特克(Ken Alltucker)

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