美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新版新冠疫苗，但仅限特定高风险群体使用：65岁以上老年人及存在基础疾病的年轻群体。
美国卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪在社交媒体声明中指出："FDA已为高风险人群发放市场授权：Moderna（6个月以上婴儿）、Pfizer（5岁以上）和Novavax（12岁以上）。所有患者在医生咨询后可自主选择接种。"该决策将限制既往常规接种人群的疫苗获取。
对于婴幼儿群体而言，尽管他们是新冠高危人群，但疫苗获取难度显著增加。数据显示，在上一呼吸道病毒季，每10万名5岁以下儿童中发生48例新冠住院病例，是较大儿童的7倍、50岁以下成年人的2倍以上。
肯尼迪周三宣布撤销新冠疫苗紧急使用授权，这意味着Pfizer疫苗不再对5岁以下儿童开放。Moderna疫苗仅对存在基础疾病的6个月以上婴儿有效，而Novavax疫苗此前已限定用于65岁以上人群及12岁以上高风险群体。
非营利组织"保护他们的未来"联合创始人法蒂玛·汗向CNN表示："我们的医疗体系正变得反儿童、反科学。数据明确显示婴幼儿仍面临严重患病和住院风险。联邦官员选择意识形态而非科学，限制安全有效的疫苗获取。这种决策将使政策制定者永远蒙羞。"
美国儿科学会近日打破疾控中心（CDC）指南限制，建议为婴儿和幼儿接种新冠疫苗。妇产科医师学会也重申支持孕期接种新冠疫苗。此前5月，肯尼迪宣布CDC不再推荐健康儿童和孕妇接种新冠疫苗，改为通过"共享决策"模式由医疗提供者评估。CDC免疫规划未对孕妇接种给出明确建议。
FDA局长马蒂·马卡里博士和生物制品评估研究中心主任维奈·普拉萨德博士5月曾表示，缺乏充分证据证明健康儿童和成人能从常规接种中获得显著临床获益，要求在推荐扩大接种人群前，需针对50-64岁人群开展更多安慰剂对照试验。
据美国疾控中心监测，全美新冠疫情已持续数月上升趋势。WastewaterSCAN废水监测数据显示当前病毒水平约为去年夏季峰值的一半，但与2023年夏季峰值持平。流行病学家凯特琳·里弗斯在通讯中指出，疫情尚无减缓迹象，未来数周感染活动可能继续上升。8月第一周数据显示，每10万人中有1.7例新冠住院病例，其中老年人和5岁以下儿童比例最高。
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